A review of 565 phase II trial abstracts from ASCO 2005: Design characteristics of contemporary trials evaluating cytotoxic versus non-cytotoxic regimens
Notice bibliographique
Résumé
6569 Background: New phase II trial designs have been proposed to accommodate the non-cytotoxic nature of molecularly targeted agents. In particular, the use of alternative endpoints and controls has been suggested. The objectives of this survey are to review the designs of contemporary phase II trials, to compare trials of cytotoxic versus non-cytotoxic regimens, and to identify predictors of acceptance for presentation. Methods: Abstracts of phase II trials of systemic anticancer therapy published in the 2005 ASCO Proceedings were hand searched. The trial context, type of intervention, trial design, endpoints, and completeness of reporting were assessed. Results: Our search yielded 565 abstracts: 72% were multi-center, 44% North American, 25% clearly identified as industry-sponsored, the median number of patients was 44 (range 8–346). Only 83% explicitly reported the study phase, 29% the primary endpoint, 11% the number of stages, and 5% the statistical design. For design properties, 16% used multiple arms and 6% used enrichment. Of trials reporting the primary endpoint, 48% used radiological or marker response and 22% time-to-event endpoints. The median number of endpoints was 4 (range 1–8). Non- cytotoxic regimens, which included targeted agents, hormone- or immunotherapy, constituted 22% of the trials reviewed, purely cytotoxic regimens 60%, the remaining 18% contained combinations of both. Trials of non-cytotoxic and combination regimens were more likely to report the primary endpoint (p=0.02), use time-to-event endpoints (p=0.006), have multiple arms, use enrichment, be conducted in North America, be industry-sponsored, and be accepted for oral or poster presentation (all p<0.001). Other predictors of publication type in multivariate analysis were multi-centricity, higher number of patients, industry involvement, and being conducted in North America (all p<0.05). Conclusions: Design properties of contemporary phase II trials of non-cytotoxic agents differ from trials of cytotoxic chemotherapy, and are more likely to be accepted for presentation at ASCO. Proposed new trial designs start to be more widely adopted. Most abstracts incompletely report design properties. No significant financial relationships to disclose.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,076 | 0,210 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,019 | 0,027 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».