Measuring Workload of Clinical Trials: Transcultural Adaptation and Validation to Portuguese Lanquage of Ontario Protocol Assessment Level (OPAL)
Notice bibliographique
Résumé
Introduction:The increase number of clinical protocols with different requirements and specificities, the demand for the quality of the data according to the good clinical practices evidence the need of an instrument capable of measuring the workload of clinical protocols, and to assist the management of research centers.The object of study is the instrument entitled the Ontario Protocol Assessment Level, created for measuring the workload of the research coordinator, focusing on the complexity of clinical protocols in oncology.Aim: To perform a transcultural adaptation and validation of the instrument in terms of the Portuguese language.Method: This is a methodological research, whose chosen scenario was the clinical research center of the Brazilian National Cancer Institute, located in Rio de Janeiro.The subjects were the clinical research coordinators.The research was approved by the ethics committee, under protocol 120.006.Results: A significantly high degree of agreement between intra-and inter-observers was established; the agreement of the committee of specialists (the golden standard) was considered to be excellent (ICC>0.949) in both research periods (1 and 2); this score demonstrates a high level of validation.The analytical process confirmed that the tool score did not overestimate nor underestimate the evaluation of the committee of specialists. Conclusion:The instrument was considered valid and reliable based on the statistical tests performed.It provides the support required to calculate the workload generated by clinical protocols.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,120 | 0,224 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,005 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».