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Enregistrement W2749228458 · doi:10.1016/j.conctc.2017.08.007

Remission induction by Raising the dose of Remicade in RA (RRRR) study: Rationale and study protocol for a randomized controlled trial comparing for sustained clinical remission after discontinuation of infliximab in patients with rheumatoid arthritis

2017· article· en· W2749228458 sur OpenAlexfundno aff
Koji Oba, Nao Horie, Norihiro Sato, Kazuyoshi Saito, Tsutomu Takeuchi, Tsuneyo Mimori, Nobuyuki Miyasaka, Takao Koike, Yoshiya Tanaka

Notice bibliographique

RevueContemporary Clinical Trials Communications · 2017
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueRheumatoid Arthritis Research and Therapies
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesEisaiHokkaido UniversityChugai PharmaceuticalEisai CanadaAYUMI PharmaceuticalDaiichi-SankyoDaiichi Sankyo EuropeTakeda Pharmaceutical Company
Mots-clésInfliximabDiscontinuationMedicineClinical endpointRandomized controlled trialAdverse effectInternal medicineDosingClinical trialGastroenterologySurgeryTumor necrosis factor alpha

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Infliximab, an inhibitor of TNF-α, is one of the most widely used biological disease-modifying antirheumatic drugs. Recent studies indicated that baseline serum TNF-α could be considered as a key indicator for optimal dosing of infliximab for RA treatment to achieve the clinical response and its sustained remission. The Remission induction by Raising the dose of Remicade in RA (RRRR) study is an open-label, parallel group, multicenter randomized controlled trial to compare the proportions of clinical remission based on the simplified disease activity index (SDAI) after 1 year of treatment and its sustained remission rate after another 1 year between the investigational treatment strategy (for which the dose of infliximab was chosen based on the baseline serum TNF) and the standard strategy of 3 mg/kg per 8 weeks of infliximab administration in infliximab-naïve patients with RA showing an inadequate response to MTX. The primary endpoint is the proportion of patients who kept discontinuation of infliximab 1 year after discontinued infliximab at the time of 54 weeks after the first administration of infliximab. The secondary endpoints are the proportion of clinical remission based on SDAI and changes in SDAI from baseline at each time point, other clinical parameters, quality of life measures and adverse events. Target sample size of randomized patients is 400 patients in total. The main results of the RRRR study are expected to be published at the end of 2017.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,041
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,071
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,189
Score d'incertitude au seuil0,987

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0410,071
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,001
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,250
Tête enseignante GPT0,506
Écart entre enseignants0,256 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations4
Publié2017
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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