Are Routine Radiographs Needed the Day After Open Reduction and Internal Fixation Surgery for Distal Radius and Ankle Fractures: Study Protocol for a Prospective, Open Label, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Distal radius and ankle fractures are one of the most common operatively treated fractures. To date, there is no consensus concerning the need for a standard postoperative radiograph. This leads to undesirable practice variations. A standardized radiograph in the department of radiology would theoretically be more reproducible and operator independent than an intraoperatively obtained fluoroscopic image. However, if adequate intraoperative radiographs have been obtained, it is questionable if these postoperative radiographs are necessary and will lead to changes in the treatment strategy. If standard postoperative radiographs are no longer required, this would lead to a reduction in radiation exposure and health care costs. The hypothesis is that routine standardized postoperative radiographs do not influence the quality of care for patients operated on for either a distal radius or an ankle fracture if adequate intraoperative standardized radiographs have been obtained. OBJECTIVE: The primary aim of this study is to evaluate if there is a need for routine postoperative radiographs after an osteosynthesis of a distal radius or ankle fracture. METHODS: In a prospective, randomized controlled, open label trial based on a noninferiority design, we will enroll 332 patients. Patients will be randomized either in the control or the intervention group. The control group will be treated according to our current, standard protocol in which all patients receive a standard anterior-posterior and lateral radiograph on the first postoperative day. Patients randomized to the intervention group will be treated without a standard postoperative radiograph. All patients (N=332) will have a routine clinical and radiographic control after 6 weeks in the outpatient clinic. Primary outcome is a change in treatment plan, defined as either additional imaging or a reoperation based on the postoperative imaging. Secondary outcome measures include a 36-Item Short Form Survey, Patient-Rated Wrist Hand Evaluation, Foot and Ankle Outcome Score, Visual Analogue Scale, and the range of motion. Those questionnaires will be filled out at the 6-week outpatient control. RESULTS: The trial was started in August 2016, and 104 patients have been enrolled up to this point. CONCLUSIONS: Our findings will be reported in peer-reviewed publications and may lead to a strong reduction in radiation exposure and health care costs. A preliminary, conservative estimation suggests a yearly cost saving of CHF 1.3 million in Switzerland.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».