Clinical or Symptomatic Leaflet Thrombosis Following Transcatheter Aortic Valve Replacement: Insights from the U.S. FDA MAUDE Database
Notice bibliographique
Résumé
Background Data on clinical or symptomatic leaflet thrombosis after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) are limited. Whether clinical leaflet thrombosis has significance beyond peri-TAVR stroke or transient ischemic attacks (TIA) is yet to be elucidated. Methods Between January 2012 and October 2015, we searched the MAUDE database for all entries with the identifier code, "NPT," designated by the U.S. FDA to identify TAVR-related adverse events (AEs). Selected entries were searched further for the terms "leaflet," "central aortic regurgitation," and "aortic stenosis" to capture all events related to leaflet thrombosis causing structural valve dysfunction (SVD). Presentation of leaflet thrombosis (aortic stenosis or regurgitation or mixed valve lesion), mode of diagnosis (echocardiography, computed tomography, surgical explantation, or autopsy), and timing of presentation after TAVR were recorded. For all AEs of SVD due to leaflet thrombosis, the following outcomes were recorded: stroke or TIA, cardiogenic shock, and death from any cause. Results A total of 5691 TAVR-related AEs were reported in the MAUDE database. SVD due to leaflet thrombosis was reported in 30 cases. Most cases ( n = 18/30, 60.0%, 95% CI 0.41–0.77) occurred in the first year following TAVR. SVD manifested as either aortic stenosis ( n = 16/30, 53.3%, 95% CI 0.34–0.72), or regurgitation ( n = 7/30, 23.3%, 95% CI 0.10–0.42), or both ( n = 4/30, 13.3%, 95% CI 0.04–0.31). Interventions to address leaflet thrombosis included either escalation of antiplatelet or anticoagulant therapy ( n = 9/30, 30.0%, 95% CI 0.15–0.49), valve-in-valve TAVR ( n = 5/30, 16.7%, 95% CI 0.06–0.35), or surgery ( n = 14/30, 46.7%, 95% CI 0.28–0.66), or their combination. Outcome following leaflet thrombosis included stroke/TIA ( n = 3/30, 10.0%, 95% CI 0.02–0.27), cardiogenic shock ( n = 2/30, 6.7%, 95% CI 0.01–0.22), and death ( n = 9/30, 30.0%, 95% CI 0.15–0.49). Conclusion Clinically manifest leaflet thrombosis was associated with serious manifestations that included stroke, cardiogenic shock, and death.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,041 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,011 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».