Clinical or Symptomatic Leaflet Thrombosis Following Transcatheter Aortic Valve Replacement: Insights from the U.S. FDA MAUDE Database
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BackgroundData on clinical or symptomatic leaflet thrombosis after transcatheter aortic valve replacement (TAVR) are limited. Whether clinical leaflet thrombosis has significance beyond peri-TAVR stroke or transient ischemic attacks (TIA) is yet to be elucidated.MethodsBetween January 2012 and October 2015, we searched the MAUDE database for all entries with the identifier code, “NPT,” designated by the U.S. FDA to identify TAVR-related adverse events (AEs). Selected entries were searched further for the terms “leaflet,” “central aortic regurgitation,” and “aortic stenosis” to capture all events related to leaflet thrombosis causing structural valve dysfunction (SVD). Presentation of leaflet thrombosis (aortic stenosis or regurgitation or mixed valve lesion), mode of diagnosis (echocardiography, computed tomography, surgical explantation, or autopsy), and timing of presentation after TAVR were recorded. For all AEs of SVD due to leaflet thrombosis, the following outcomes were recorded: stroke or TIA, cardiogenic shock, and death from any cause.ResultsA total of 5691 TAVR-related AEs were reported in the MAUDE database. SVD due to leaflet thrombosis was reported in 30 cases. Most cases (n = 18/30, 60.0%, 95% CI 0.41–0.77) occurred in the first year following TAVR. SVD manifested as either aortic stenosis (n = 16/30, 53.3%, 95% CI 0.34–0.72), or regurgitation (n = 7/30, 23.3%, 95% CI 0.10–0.42), or both (n = 4/30, 13.3%, 95% CI 0.04–0.31). Interventions to address leaflet thrombosis included either escalation of antiplatelet or anticoagulant therapy (n = 9/30, 30.0%, 95% CI 0.15–0.49), valve-in-valve TAVR (n = 5/30, 16.7%, 95% CI 0.06–0.35), or surgery (n = 14/30, 46.7%, 95% CI 0.28–0.66), or their combination. Outcome following leaflet thrombosis included stroke/TIA (n = 3/30, 10.0%, 95% CI 0.02–0.27), cardiogenic shock (n = 2/30, 6.7%, 95% CI 0.01–0.22), and death (n = 9/30, 30.0%, 95% CI 0.15–0.49).ConclusionClinically manifest leaflet thrombosis was associated with serious manifestations that included stroke, cardiogenic shock, and death.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle