Prospective, Open-label Trial to Evaluate Efficacy of Lyophilized Fecal Microbiota Transplantation for Treatment of Recurrent C. difficile Infection
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Fecal microbiota transplantation (FMT) has shown to be effective for recurrent Clostridium difficile infection (rCDI). However, significant laboratory costs for donor screening and a lack of suitable donors and laboratory facility have restricted the availability of the treatment. In order to expand access to FMT, we have investigated the efficacy of lyophilized FMT, comparing it to the published historical efficacy of frozen FMT in preventing further episodes of CDI in patients with a history of rCDI. This study was designed to be open-labeled to expedite and minimize costs associated with conducting a two-armed randomized controlled trial, given that the efficacy of frozen FMT is known to be 85%. Additionally, using lyophilized FMT offers two major advantages: 1) its prolonged shelf life reduces cost because fewer donors need to be screened; and 2) it can be transported without freezing. Methods This is an open-labeled, prospective study involving 50 patients with a history of 2 or more rCDI who have failed at least 1 course of tapered vancomycin therapy. Eligible patients received 2 lyophilized FMT via retention enema within 8 days of each treatment and were followed for 13 weeks post last FMT to determine efficacy and safety of FMT. Results The efficacy of lyophilized FMTs in preventing further episodes of CDI in patients with rCDI was 80%. The adverse events associated with lyophilized FMT were similar to frozen FMT. Conclusion Lyophilized FMT in treating rCDI showed similar efficacy and safety to frozen FMT. Lyophilized FMT appears to be promising in preventing further episode of CDI and increasing accessibility for patients with rCDI. Disclosures All authors: No reported disclosures.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».