216. BARICITINIB, METHOTREXATE, OR BARICITINIB PLUS METHOTREXATE IN PATIENTS WITH MODERATELY-TO-SEVERELY ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS WHO HAD RECEIVED LIMITED OR NO TREATMENT WITH DMARDS: EFFICACY AND SAFETY RESULTS FROM THE 52-WEEK PHASE 3 RA-BEGIN STUDY
Notice bibliographique
Résumé
Background: Baricitinib, an oral JAK1/JAK2 inhibitor, improves disease activity with an acceptable safety profile in patients with active rheumatoid arthritis (RA). We report efficacy and safety data for baricitinib as monotherapy or in combination with methotrexate (MTX), compared with MTX, in patients with moderately-to-severely active RA and limited or no prior treatment with DMARDs. Methods: Patients (N = 584) with moderately-to-severely active RA who were DMARD-naïve (other than ≤3 doses of MTX) were randomized 4:3:4 to MTX (titrated to 20mg/week), baricitinib 4mg QD or baricitinib 4mg QD plus MTX for 52 weeks. Primary endpoint was non-inferiority of baricitinib monotherapy to MTX for ACR20 at week 24. Results: ACR20 response at week 24 was higher with baricitinib 4mg monotherapy versus MTX (77% vs 62%, p≤.01). Baricitinib plus MTX did not have increased benefit versus baricitinib monotherapy but was significantly superior to MTX for most outcomes, often from week one. Similar improvements were seen for ACR50/70 and DAS28. Clinical remission (DAS28<2.6, SDAI≤3.3, CDAI≤2.8) occurred in significantly higher proportions of patients receiving baricitinib monotherapy or baricitinib plus MTX versus MTX. The proportion of patients with no radiographic disease progression (ΔmTSS≤0.5) was 88% (p≤.01 vs MTX) for baricitinib plus MTX, 84% with baricitinib monotherapy (not significant vs MTX) and 78% with MTX. Compared with MTX, significant improvements were seen with baricitinib monotherapy and baricitinib plus MTX in physical function and pain (Table 1), and in all components of the WPAI-RA at week 24; fatigue was significantly improved with baricitinib monotherapy. Efficacy was sustained at week 52. Rates of treatment-emergent AEs, including infections, and serious AEs were similar across groups (Table 1). Laboratory changes (including liver abnormalities, lymphopenia), non-serious infections and AEs leading to interruption were generally less frequent with baricitinib monotherapy versus MTX or baricitinib plus MTX.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».