Phase I dose-finding study of eribulin and capecitabine for metastatic breast cancer: JBCRG-18 cape study
Notice bibliographique
Résumé
Eribulin is a nontaxane microtubule inhibitor with activity in patients with metastatic breast cancer (MBC). We conducted a phase I dose-finding study of eribulin and capecitabine in patients with MBC pretreated with anthracycline and taxane. Women with MBC aged ≤70 years were enrolled. A 3 + 3 dose escalation design was used: level 0 dosing, eribulin (1.4 mg/m 2 intravenously on days 1 and 8) plus capecitabine [825 mg/m 2 orally twice daily (BID)]; 2-weeks-on, 1-week-off in a 21-day cycle. If there were no dose-limiting toxicities (DLTs), level 1 capecitabine dose was 1000 mg/m 2 BID. The primary objective was to determine maximum tolerated dose, DLTs, and recommended dose (RD). Secondary objectives included pharmacokinetics, safety, and best overall response rate. Nine women with MBC were enrolled; six at level 0, three at level 1. One patient had grade 4 DLTs at level 0 (serum creatinine 7.65 mg/dL and uric acid 13.4 mg/dL), considered associated with study drugs. Level 1 dosing was taken as the RD. Neutropenia was the most common ≥grade 3 toxicity. Pharmacokinetic parameters of eribulin were not influenced by co-administration of capecitabine. Of three patients in level 1, one achieved partial response and one had prolonged stable disease. Eribulin with capecitabine in the level 1 dosing schedule was associated with manageable toxicities and promising clinical activity. This combination is recommended for phase II investigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».