Randomized phase III trial evaluating the role of weight loss in adjuvant treatment of overweight and obese women with early breast cancer (Alliance A011401): study design
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Excess body weight is a poor prognostic factor in women with early breast cancer, but the effect of weight loss on the risk of breast cancer recurrence and mortality in women who are overweight or obese at the time of breast cancer diagnosis has not been evaluated. The Alliance for Clinical Trials in Oncology Breast Cancer Weight Loss trial, also known as A011401, is testing the impact of a telephone-based weight loss program on invasive disease-free survival in 3136 women with a body mass index ≥27 kg/m2who have recently been diagnosed with stage II-III, HER-2 negative breast cancer. Secondary outcomes of the trial include the impact of the weight loss intervention on overall survival, body weight, physical activity, dietary intakes, incidence of comorbidities, serum biomarkers and patient reported outcomes. Participants are randomized 1:1 to a 2-year, telephone-based weight loss intervention or to an education control group. The intervention is delivered through 42 telephone calls, delivered by health coaches based at the Dana-Farber Cancer Institute. Calls are supplemented by an intervention workbook, as well as a number of tools to help facilitate weight loss. Intervention goals include loss of 10% of baseline body weight, achieved through caloric restriction and increased physical activity. This large-scale study testing the impact of purposeful weight loss after cancer diagnosis on the risk of breast cancer recurrence and mortality has the potential to make weight loss programs a standard part of breast cancer treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».