PP-38 Getting paediatric medicines on-label – scoping the needs for paediatric formulation of old medicines
Notice bibliographique
Résumé
The Rosalind and Morris Goodman Family Paediatric For-mulations Centre of the CHU Sainte-Justine is a new non-profit organisation dedicated to supporting the development of safe and efficacious medicines that have a child-friendly formulation. One way of providing these paediatric medicines is to partner with industry to promote commercialising of a suitable paediatric formulation for commonly used medicines currently only avail-able in adult formulations. Working with all stakeholders including, pharmacists, paediatricians, Health Canada and the pharmaceutical industry, the Goodman Centre has identified commonly used off-label medicines that are currently compounded in pharmacies to produce pedi-atric formulations. In many cases, paediatric formulations and indications are available in other jurisdictions yet they have not been submitted by industry to Health Canada for regulatory approval. Using this novel approach, the Centre is to partnering with pharmaceutical companies to use existing data that has been submitted in other jurisdictions for Canadian approval. We will provide an overview of the Goodman Centre and outline the novel approach developed to improve access to paediatric for-mulations that we have undertaken.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,027 | 0,077 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,007 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,019 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».