Long‐term follow‐up of clinical trial patients treated for chronic HCV infection with daclatasvir‐based regimens
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND & AIMS: Daclatasvir has achieved high sustained virologic response (SVR) rates in diverse hepatitis C virus (HCV) populations. This study evaluated the long-term efficacy and safety of daclatasvir-based regimens administered during clinical studies. METHODS: Patients enrolled within 6 months of parent study completion or protocol availability at the study sites. The primary objective was durability of SVR at follow-up Week 12 (SVR12). Secondary objectives included analysing HCV sequences in non-responders or responders who relapsed, and characterization of liver disease progression. RESULTS: Between 24 February 2012 and 17 July 2015, this study enrolled and began following 1503 recipients of daclatasvir-based regimens (follow-up cut-off, 13 October 2015); 60% were male, 18% aged ≥65 years, 87% had genotype-1a (42%) or -1b (45%) infection, and 18% had cirrhosis. Median follow-up from parent study follow-up Week 12 was 111 (range, 11-246) weeks. 1329/1489 evaluable patients were SVR12 responders; 1316/1329 maintained SVR until their latest visit. Twelve responders relapsed by (n = 9) or after (n = 3) parent study follow-up Week 24; one was reinfected. Relapse occurred in 3/842 (0.4%) and 9/487 (2%) responders treated with interferon-free or interferon-containing regimens, respectively. Hepatic disease progression and new hepatocellular carcinoma were diagnosed in 15 and 23 patients, respectively. Among non-responders, emergent non-structural protein-5A (NS5A) and -3 (NS3) substitutions were replaced by wild-type sequences in 27/157 (17%) and 35/47 (74%) patients, respectively. CONCLUSIONS: SVR12 was durable in 99% of recipients of daclatasvir-based regimens. Hepatic disease progression and new hepatocellular carcinoma were infrequent. Emergent NS5A substitutions persisted longer than NS3 substitutions among non-responders.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
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