Randomized controlled trial comparing efficacy of conventional and new single larger dose of intra-articular viscosupplementation in management of knee osteoarthritis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Intra-articular hyaluronic acid (HA) injection is used in management of knee, hand and hip osteoarthritis. While HA injection is included in the list of evaluated therapies, its efficacy and optimum dosing still have no consensus. This study was conducted to explore the possibility of using single injection HA to increase patient convenience while maintaining the therapeutic efficacy. METHODS: We present a prospective, open label, non-blinded, randomized controlled trial performed in accordance with guidelines in principles of good clinical practice. Block randomization was done for patients to receive either single 5 ml GO-ON injection or the conventional three injections of 2.5 ml GO-ON at weekly interval. Baseline Western Ontario McMaster University Osteoarthritis (WOMAC) scores were evaluated and recorded. All subjects were re-evaluated at 3 months and the WOMAC score recorded again as primary end points. Data analyses were performed with IBM SPSS Statistics for Windows software (version 21.0, IBM Corp, Armonk, New York, USA). RESULTS: In the cohort of 127 patients, 33 were males and 94 females. The mean age was 59.1 years (standard deviation (SD) = 7.25) in single injection arm and 60.1 years (SD = 7.72) in triple injection arm. The two groups were recorded to have no significant difference in age ( p = 0.46) and Kellgren-Lawrence radiological grade ( p = 0.694). There was significant increase in the WOMAC scores from the baseline (pre-injection) to that recorded 3 months after injection ( p < 0.001) in patients of both groups. However, there was no statistically significant difference noticed in this clinical improvement between the two arms ( p = 0.889). CONCLUSION: The study shows single 5 ml dose regime comparing well with conventional three doses of 2.5 ml of intra-articular GO-ON HA injected at weekly intervals and confirms good efficacy, tolerability and safety of single larger dose of GO-ON knee intra-articular injection.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».