The effectiveness and safety of the Impella ventricular assist device for high‐risk percutaneous coronary interventions: A systematic review
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Small randomized controlled trials (RCTs) and observational studies have examined the effectiveness and safety of the Impella device, a percutaneous left ventricular assist device, in the setting of high-risk percutaneous coronary intervention (PCI). However, data are sparse and results are conflicting. Our objective was to evaluate the effectiveness and safety of the Impella device in high-risk patients undergoing PCI via a systematic review of the literature. METHODS: We searched Medline, EMBASE, and the Cochrane Library for RCTs and observational studies that evaluated the Impella device in high-risk patients undergoing PCI. Inclusion was restricted to studies in which ≥10 patients received the Impella device; both uncontrolled and controlled (versus intra-aortic-balloon pump [IABP]) studies were included. RESULTS: A total of 20 studies (4 RCTs, 2 controlled observational studies, and 14 uncontrolled observational studies; 1,287 patients) were included, with follow-up ranging from 1 to 42 months. The use of Impella resulted in improved procedural and hemodynamic characteristics in controlled and uncontrolled studies. In controlled studies, the 30-day rates of all-cause mortality and MACE were similar across groups. In most uncontrolled studies, the 30-day rates of all-cause mortality were generally low (range: 3.7%-10%), though rates of MACE were slightly higher (range: 5%-20%). CONCLUSION: The Impella device was found to improve procedural and hemodynamic parameters, but only limited randomized data are available regarding clinical outcomes associated with its use. Large, multicenter RCTs are needed to definitively establish the effectiveness of the Impella device among high-risk PCI patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,042 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».