The efficacy of cladribine tablets in CIS patients retrospectively assigned the diagnosis of MS using modern criteria: Results from the ORACLE-MS study
Notice bibliographique
Résumé
Background Multiple sclerosis (MS) diagnostic criteria have changed since the ORACLE-MS study was conducted; 223 of 616 patients (36.2%) would have met the diagnosis of MS vs clinically isolated syndrome (CIS) using the newer criteria. Objective The objective of this paper is to assess the effect of cladribine tablets in patients with a first clinical demyelinating attack fulfilling newer criteria (McDonald 2010) for MS vs CIS. Methods A post hoc analysis for subgroups of patients retrospectively classified as fulfilling or not fulfilling newer criteria at the first clinical demyelinating attack was conducted. Results Cladribine tablets 3.5 mg/kg ( n = 68) reduced the risk of next attack or three-month confirmed Expanded Disability Status Scale (EDSS) worsening by 74% vs placebo ( n = 72); p = 0.0009 in patients meeting newer criteria for MS at baseline. Cladribine tablets 5.25 mg/kg ( n = 83) reduced the risk of next attack or three-month confirmed EDSS worsening by 37%, but nominal significance was not reached ( p = 0.14). In patients who were still CIS after applying newer criteria, cladribine tablets 3.5 mg/kg ( n = 138) reduced the risk of conversion to clinically definite multiple sclerosis (CDMS) by 63% vs placebo ( n = 134); p = 0.0003. Cladribine tablets 5.25 mg/kg ( n = 121) reduced the risk of conversion by 75% vs placebo ( n = 134); p < 0.0001. Conclusions Regardless of the criteria used to define CIS or MS, 3.5 mg/kg cladribine tablets are effective in patients with a first clinical demyelinating attack. ClinicalTrials.gov registration: The ORACLE-MS study (NCT00725985).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».