145: Design, Methodology and Results of an Internal Pilot Study for a RCT Aimed at Optimizing Early Child Development in the Primary-Care Setting (OPTEC)
Notice bibliographique
Résumé
The OptEC trial aims to evaluate the effectiveness of oral iron in young children with non-anemic iron deficiency (NAID). The initial sample size calculated for the OptEC trial ranged from 112–198 subjects (56–99 per group). Given the uncertainty regarding the standard deviation (SD, S1 =15) used to calculate the sample, an internal pilot study was conducted. The objectives of this internal pilot were to obtain a reliable estimate of the standard deviation (S2) for the primary outcome of the OptEC trial; to recalculate the sample size of the OptEC trial using the estimates generated from the internal pilot; and to assess the adherence rate and causes of non-adherence in children enrolled in the pilot study. The first 30 subjects (15 per group) enrolled into the OptEC trial constituted the internal pilot study. The primary outcome of the OptEC trial is a formal developmental assessment called the Early Learning Composite (ELC), assessed at baseline and four months following intervention. For estimation of the SD, descriptive statistics of the four month follow-up ELC scores were assessed within each intervention group. The observed SD within each group was then pooled to obtain an estimated SD (S2) of the ELC. Recalculation of the sample size was performed using analysis of covariance (ANCOVA) method. Adherence rate was calculated using a self- reported rate of missed doses of the study intervention. The new estimate of the SD of the ELC was found to be 17.40 (S2). Using a significance level of 5%, power of 80%, S2 = 17.40 and effect estimate (Δ) ranging from 6–8 points, the new sample size based on ANCOVA method ranged from 32–56 subjects (16–28 per group). Adherence rate ranged between 14% and 100% with 44% of the children having an adherence rate ≥86%. This type of design allows data-driven recalculation of the sample size of randomized trials. Application of the ANCOVA method increases the statistical power while reducing the number of subjects required for a trial. Adherence was found to be adequate to meet the objectives of the OptEC trial.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,078 | 0,075 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».