109: Advancing Child Health Research Through Evidence-Based Guidance for Pediatric Clinical Trial Protocols
Notice bibliographique
Résumé
Complete reporting of clinical trial protocols is essential to allow stakeholders to critically assess trial methodology, ethics, and validity. The SPIRIT (Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) initiative aims to standardize protocol reporting guidelines and tackle inadequate reporting. However, SPIRIT does not offer guidance on the scientific, ethical and safety considerations unique to trials with children. To address this gap in guidance and advance child health research, we present SPIRIT-Children (SPIRIT-C): An evidence-based SPIRIT extension for pediatric clinical trial protocols. Potential reporting items to be included in the SPIRIT-C extension were identified through environmental scans of existing reporting recommendations and a three-stage Delphi process. A systematic literature review was conducted to gather empirical evidence regarding the importance of potential reporting items in pediatric clinical trial protocols, as well as to identify additional reporting recommendations. The results of the Delphi process and systematic review, along with feedback from youth advisors, were presented to an international group of pediatric clinical trial experts and stakeholders, who subsequently reached consensus on potential reporting items using nominal group techniques. The SPIRIT-C pediatric protocol reporting guideline includes nine additional reporting items that are recommended be addressed in all pediatric clinical trial protocols (Table 1). SPIRIT-C is the first evidence-based reporting guideline for pediatric clinical trial protocols, filling a gap in existing research guidance, thus helping researchers to improve their trials' impact and child health outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,578 | 0,760 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,013 | 0,010 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,011 |
| Communication savante | 0,015 | 0,015 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,016 |
| Intégrité de la recherche | 0,022 | 0,027 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,021 | 0,029 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».