Ledipasvir and Sofosbuvir for untreated HCV genotype 1 infection in end stage renal disease patients: A prospective observational study
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Hepatitis C virus (HCV) infection in end stage renal disease (ESRD) is associated with increased mortality. Recently, numerous directly acting antiviral agents have been approved for the management of HCV. Ledipasvir along with Sofosbuvir has been approved for management of genotype 1 infection in patients with eGFR ≥30 mL/min. However, there is paucity of data regarding its role in the management of patients on dialysis. MATERIAL AND METHODS: This is a single center prospective open label observational study to assess the safety and efficacy of Ledipasvir and Sofosbuvir in hemodialysis (HD) patients who were diagnosed with HCV genotype 1 infection. Eligibility criteria were treatment naive HD patients with normal liver histology. We administered Ledipasvir and Sofosbuvir combination tablet on alternate days for a period of 12 weeks. Primary efficacy end point was the assessment of sustained virological response (SVR12), and the safety end point was the discontinuation of therapy secondary to adverse drug effects. RESULTS: A total of 21 patients were treated with this regimen. Two patients expired during the study period and are not related to the therapy. SVR12 was achieved in all the 19 patients. None of the patients in our study discontinued the therapy or had severe adverse drug effects. One patient had head ache and another patient had giddiness which were managed symptomatically. CONCLUSION: Ledipasvir and Sofosbuvir combination therapy on alternate days, is effective even in ESRD patients, with excellent SVR12 rates, and it is as safe as in other population groups, without any major adverse reactions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».