Health-related quality of life (HRQOL) and patient-centered outcomes with maintenance olaparib compared with placebo following chemotherapy in patients with germline (g) BRCA-mutated (m) platinum-sensitive relapsed serous ovarian cancer (PSR SOC): SOLO2 phase III trial.
Notice bibliographique
Résumé
5507 Background: The median PFS after chemotherapy in PSR SOC is less than 6 months in many patients. In SOLO2 (ENGOT Ov-21; NCT01874353), maintenance olaparib (O) given after response to chemotherapy resulted in a significant improvement in PFS vs placebo (P) in patients with g BRCAm PSR SOC (hazard ratio [HR] 0.30, 95% CI 0.22, 0.41; P<0.0001; median 19.1 vs 5.5 months; 63% data maturity; Pujade-Lauraine et al. SGO 2017). Our a priori hypothesis was that maintenance therapy with O would not negatively impact HRQOL compared with P and would be associated with additional patient-centered benefits to support the prolongation of PFS, the primary endpoint of SOLO2. Methods: HRQOL was evaluated by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Ovarian Trial Outcome Index (FACT-O TOI) in all 295 patients. This measures functional and physical well-being and symptoms, including adverse events. Change from baseline in FACT-O TOI score during the first 12 months was the primary HRQOL analysis (mixed model repeated measures). Secondary planned analyses included duration of ‘good quality of life’ by time without symptoms of disease or toxicity (TWiST) and quality-adjusted PFS (QAPFS; a single measure of PFS and HRQOL outcomes). Results: There was no significant detrimental effect of O vs P on HRQOL analyzed by change from baseline in TOI score (–3.1 vs –2.9, respectively, difference (O minus P) –0.2; 95% CI –2.4, 2.1; P=0.88). There was a significant improvement for patients on maintenance O in TWiST (13.5 vs 7.2 months, difference 6.3; 95% CI 2.9, 8.6; P<0.001) and QAPFS (mean 14.0 vs 7.3 months for O and P, respectively, difference 6.7; 95% CI 5.0, 8.5; P<0.0001). Conclusions: Maintenance O did not detrimentally impact HRQOL relative to P. The significant improvement in PFS with O was associated with additional patient-centered benefits, including a longer duration without symptoms of disease or treatment toxicity and longer QAPFS. Clinical trial information: NCT01874353.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».