06. Identification of optimal subcutaneous doses of tocilizumab in children with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Efficacy and safety of intravenous (IV) tocilizumab (TCZ) have been shown in patients (pts) with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis (pcJIA).1 Aims: Determine appropriate dosing regimens of subcutaneous (SC) TCZ in pcJIA. Methods: Pts enrolled were aged 1-17 years with pcJIA, inadequate response/intolerance to methotrexate, and TCZ-naive or receiving TCZ IV with adequate disease control. TCZ was administered open label by body weight (BW)–based dosing modeled on IV dosing in pcJIA and SC dosing in adult rheumatoid arthritis: pcJIA pts <30 kg received TCZ 162 mg every 3 weeks (Q3W) and pts ≥30 kg received TCZ 162 mg Q2W for 52 weeks. Safety, efficacy (exploratory), and model-computed pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) parameters were assessed. Results: Fifty-two pts enrolled; 27 <30 kg and 25 ≥30 kg BW; 85% and 56%, respectively were TCZ naive. Since no notable difference in steady state PK occurred in naive vs non-naive pts, pooled data are shown. Median Cmin was similar between BW groups and higher than with TCZ IV (TCZ IV median Cmin: 3.2 μg/mL for 10 mg/kg <30 kg BW and 7.3 μg/mL for 8 mg/kg ≥30 kg BW) ensuring adequate exposure from SC doses. Median Cmax from SC dosing was lower than from IV dosing. Changes in PD parameters for TCZ-naive pts were consistent with those observed for TCZ IV. JADAS-71 scores generally improved, with trends consistent with those observed for TCZ IV. Infections were the most frequent adverse event (AE), reported in 36 pts; 2 serious infections occurred in 1 pt. No serious anaphylaxis, AE leading to withdrawal of study treatment, opportunistic infection, serious hepatic AE, gastrointestinal perforation, or death occurred. Overall there were 4 serious AEs in 3 pts (7.9/100 pt-year, consistent with TCZ IV).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».