Nivolumab (N) plus ipilimumab (I) as first-line (1L) treatment for advanced (adv) NSCLC: 2-yr OS and long-term outcomes from CheckMate 012.
Notice bibliographique
Résumé
9093 Background: The fully human anti–PD-1 antibody N offers long-term OS benefit in patients (pts) with previously treated adv NSCLC. Adding I (anti–CTLA-4 antibody) to N has been shown to improve clinical activity vs either agent alone in multiple tumor types. We present long-term data for 1L N+I treatment of pts with adv NSCLC from CheckMate 012. Methods: In two cohorts in this phase 1 study, pts with recurrent stage IIIb/IV, chemotherapy-naive NSCLC and ECOG PS 0–1 received N 3 mg/kg Q2W combined with I 1 mg/kg Q12W (n=38) or Q6W (n=39) until disease progression, unacceptable toxicity, or consent withdrawal. The primary endpoint was safety and tolerability. Secondary endpoints included investigator-assessed ORR (RECIST v1.1) and PFS. Exploratory endpoints included OS and efficacy by tumor PD-L1 expression. Results: In the N+I Q12W and N+I Q6W cohorts, respectively, 42% and 31% of pts experienced grade 3–4 treatment-related (TR) AEs; 18% in each cohort discontinued due to any-grade TRAEs. The most frequently reported any-grade TRAEs were pruritus (26%) and diarrhea (21%) with N+I Q12W, and fatigue (26%) and diarrhea (23%) with N+I Q6W. There were no TR deaths. N+I showed promising efficacy (table). While efficacy was enhanced with increasing PD-L1 expression, activity was noted in pts with <1% PD-L1 (table). Of 6 complete responses (CRs), 3 were in pts with <1% PD-L1. Conclusions: 1L therapy with N+I demonstrates a manageable safety profile and promising, durable efficacy (including pathological CRs) in adv NSCLC; efficacy was enhanced in pts with ≥1% PD-L1 tumor expression. Longer follow-up data, including 2-yr OS and characteristics of long-term survivors, will be presented. Clinical trial information: NCT01454102. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».