Crisaborole Topical Ointment, 2%, a novel nonsteroidal, anti-inflammatory, topical, phosphodiesterase 4 inhibitor, reduced pruritus and signs of atopic dermatitis in 2 phase 3 studies in children and adults with mild-to-moderate atopic dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Atopic dermatitis (AD) is an inflammatory skin disease with intense pruritus and eczematous lesions. Crisaborole Topical Ointment, 2% (Anacor Pharmaceuticals, Palo Alto, CA), is an investigational, nonsteroidal, anti-inflammatory, topical, phosphodiesterase 4 inhibitor for the treatment of AD. Here, we present the impact of crisaborole on pruritus and signs of AD evaluated as supportive efficacy endpoints for 2 Phase 3 studies (301, 302). Patients ≥2 years old with mild-to-moderate AD were enrolled in 2 double-blind, vehicle-controlled, multicenter Phase 3 studies of identical design. Patients were randomized 2:1 to receive crisaborole or vehicle twice daily for 28 days. Supportive efficacy endpoints examined severity of pruritus (measured twice daily) and signs of AD (measured weekly) on a 4-point scale (None [0] to Severe [3]). Success was defined for pruritus or each sign or symptom of AD as achievement of None (0) or Mild (1) with ≥1-grade improvement from baseline. Improvement in pruritus was achieved sooner in crisaborole-treated patients than vehicle-treated patients (pooled data: median, 1.37 vs 1.70 days; P = 0.001). A greater proportion of crisaborole-treated patients achieved success for all clinical signs of AD by Day 29 (301, 302; erythema: 62.8% vs 46.1%; 54.9% vs 33.9%; induration/papulation: 57.7% vs 54.8%; −51.9% vs 40.2%; exudation: 41.0% vs 33.3%; 38.1% vs 27.2%; excoriation: 63.0% vs 51.8%; 57.2% vs 44.2%; lichenification: 51.7% vs 46.5%; 51.4% vs 35.3%). In 2 large Phase 3 studies, crisaborole demonstrated early relief of pruritus and showed improvement in all measured signs of AD. Crisaborole Topical Ointment, 2%, may represent a safe and efficacious treatment for patients ≥2 years with mild-to-moderate AD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».