The successful phase 3 niraparib ENGOT-OV16/NOVA trial included a substantial number of patients with platinum resistant ovarian cancer (OC).
Notice bibliographique
Résumé
5560 Background: Niraparib is a highly selective poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) 1/2 inhibitor (PARPi); in preclinical studies, it concentrates in the tumor relative to plasma to deliver durable, near complete PARP inhibition and persistent antitumor effects.Niraparib demonstrated significantly longer progression free survival (PFS) vs placebo in patients (pts) with recurrent OC who were randomized following a complete response (CR) or partial response (PR) to platinum based chemotherapy in the controlled, double-blind phase 3 ENGOT-OV16/NOVA trial. To more fully characterize the NOVA trial population, we assessed platinum resistance status, defined as a duration of response to platinum < 6 months to the most recent (ultimate) platinum regimen. Analysis was limited to pts in the placebo arm, as inclusion of pts receiving active treatment (niraparib) would have confounded the ability to determine duration of response to platinum alone. Methods: Pts with recurrent OC, no prior PARPi use, ≥2 prior courses of platinum based chemotherapy, and CR or PR to the most recent platinum based chemotherapy were eligible. Pts were assigned to one of two cohorts based on g BRCA testing (g BRCAmut or non-g BRCAmut) and randomized 2:1 within each cohort to niraparib 300 mg or placebo qd until progressive disease (PD). Randomization occurred up to 8 weeks following the last dose of the most recent platinum based chemotherapy. PFS was measured from time of randomization to death or earliest PD as assessed by independent review committee. Estimated probability of pts having disease progression in each cohort and pooled across cohorts 6 months after the last dose of their most recent platinum therapy was calculated using the Kaplan-Meier methodology. Results: 181 pts were randomized to placebo (65 g BRCAmut and 116 non-g BRCAmut). Platinum resistance rate estimates for the g BRCAmut, non-g BRCAmut, and pooled cohorts were 42%, 53%, and 49%, respectively. Conclusions: Approximately half of the pts in the NOVA study, where niraparib treatment met its primary endpoint of prolonging PFS following a response to platinum, had developed platinum resistance to their last line of chemotherapy. Clinical trial information: NCT01847274.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».