Creation of a Natural Health Products Database for Assessing Safety for Patients with Chronic Kidney Disease or Renal Transplant
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Introduction: There is a lack of published safety information on the use of natural health products (NHPs) for patients with chronic kidney disease (CKD) or renal transplant. Objective: To create an online database to provide evidence-based safety recommendations for commonly used NHPs, specific to patients with CKD or renal transplant. Methods: NHPs used by CKD and transplant patients in British Columbia were identified from the records of the BC Provincial Renal Agency. For each NHP, several databases (MEDLINE, Embase, Lexi-Natural Products, PubMed Dietary Supplement Subset, and Natural Medicines) were searched for any information pertaining to dosage, adverse drug reactions, drug interactions, immunomodulatory effects, and pharmacokinetics in patients with renal disease. Each NHP was given 1 of 4 safety ratings: likely safe, possibly safe, possibly unsafe, and likely unsafe. An NHP was classified as “possibly unsafe” for patients with renal transplant if it had demonstrated in vitro immunomodulatory effects and/or significant interactions with transplant medications due to effects on the cytochrome P450 3A4 isozyme. Results: Of the 19 627 BC-registered patients with renal disease (as of August 2014), 4122 (21%) were using one or more NHPs. The Herbal-CKD website (www.herbalckd.com) was created in 2015 to provide information about 47 commonly used NHPs and 2 known nephrotoxins (aristolochic acid and silver). This website provides a systematic evaluation of safety information for selected NHPs for patients with CKD (both nondialysis and dialysis-dependent) and kidney transplant. The most common NHP safety classification was “possibly safe”, reflecting the paucity of studies in renal populations and the availability of safety data for the general population. Limitations of the website include difficulty in interpreting and generalizing the safety literature because most NHP formulations are not standardized, and others are combination products. Conclusion: The website www.herbalckd.com provides an easy-to-use, evidence-based tool for health care professionals to assess the safety of NHPs for CKD and transplant patients. RÉSUMÉ Contexte : On observe qu’il n’existe que très peu d’information publiée sur l’innocuité des produits de santé naturels (PSN) pour les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale. Objectif : Créer une base de données en ligne qui sert à fournir des recommandations de sécurité fondées sur des données probantes au sujet des PSN les plus employés spécifiquement à l’intention des patients atteints d’insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale. Méthodes : Les PSN utilisés par les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale ont été répertoriés d’après les dossiers de la BC Provincial Renal Agency. Pour chaque PSN, plusieurs bases de données (MEDLINE, Embase, Lexi-Natural Products, PubMed Dietary Supplement Subset et Natural Medicines) ont été interrogées afin d’y chercher des informations sur la posologie, les réactions indésirables aux médicaments, les interactions médicamenteuses, les effets immunomodulateurs et la pharmacocinétique chez les patients atteints d’insuffisance rénale. Chaque PSN s’est vu attribuer l’un de quatre degrés de sécurité : probablement sécuritaire, possiblement sécuritaire, possiblement nocif et probablement nocif. Un PSN était classé « possiblement nocif » pour les patients ayant subi une greffe rénale s’il a manifesté in vitro des effets immunomodulateurs ou des interactions importantes avec les médicaments antirejet à cause de l’isozyme 3A4 du cytochrome P450. Résultats : Parmi les 19 627 patients insuffisants rénaux inscrits en Colombie-Britannique, 4 122 (21 %) utilisaient au moins un PSN (en date d’août 2014). Le site Web HerbalCKD (www.herbalckd.com) a été créé en 2015 afin de fournir de l’information sur 47 des PSN les plus utilisés et sur deux néphrotoxines connues (l’acide aristolochique et l’argent). Ce site Web offre une évaluation systématique des informations sur l’innocuité de PSN choisis qui pourraient être utilisés par les patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (dialysés ou non) ou ayant subi une greffe rénale. Les PSN étaient le plus souvent classés sous « possiblement sécuritaire », ce qui souligne le peu d’études auprès des populations souffrant de troubles rénaux et la disponibilité de données sur l’innocuité dans la population générale. Parmi les limites du site Web, on compte la difficulté à interpréter et à généraliser la littérature sur l’innocuité parce que la plupart des formules de PSN ne sont pas normalisées et que certains PSN sont un mélange de substances. Conclusion : Le site Web www.herbalckd.com représente pour les professionnels de la santé un outil simple et fondé sur des données probantes leur permettant d’évaluer l’innocuité de PSN pour les patients atteints d’insuffisance rénale chronique ou ayant subi une greffe rénale.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,054 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,021 | 0,023 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,040 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».