Evaluating the feasibility of conducting a trial using a patient decision aid in implantable cardioverter defibrillator candidates: a randomized controlled feasibility trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patient decision aids (PtDA) support quality decision-making. The aim of this research was to evaluate the feasibility of conducting a randomized controlled trial delivering an implantable cardioverter defibrillator (ICD)-specific PtDA to new ICD candidates and examining preliminary estimates of differences in outcomes. METHODS: Prior to recruitment, ICD candidacy was determined. Consented patients were randomized to (1) usual care or (2) PtDA intervention. Feasibility outcomes included referral and recruitment rates, successful PtDA delivery, and completion of measures. The PtDA intervention was administered prior to specialist consultation and baseline demographics, and measures of decision quality including decisional conflict (DCS), SURE test (Sure of myself, Understand information, Risk-benefit ratio, Encouragement), patient's ICD specific values, ICD knowledge, and health-related quality of life were recorded. Post-consultation, participant's DCS was repeated and decisions to proceed, decline, or defer ICD implantation were collected. Feasibility data was determined using descriptive statistics (continuous and categorical). Preliminary estimates of differences in outcomes were assessed using mean differences. Concordance between values and decision choice was assessed using logistic regression of the intervention group. RESULTS: = 41). Feasibility outcome results were (1) referral rate at approximately 20/month, (2) recruitment rate 61%, and (3) successful delivery of PtDA and study management. Pre-consultation, PtDA patients scored lower on the DCS scale (mean, standard deviation [SD] 27.3 (18.4) compared to usual care, 49.4 (18.6); the between-group difference in means [95% confidence interval (CI)] was - 22.1[- 30.23, - 13.97]. A difference remained post-implantation 21.2 (11.7), PtDA intervention 29.9 (13.3), and usual care - 8.7 [- 14.61, - 2.86]. SURE test results supported DCS differences. The PtDA group scored higher on the ICD-related knowledge questions, with 47.50% scoring greater than 3/5 of the knowledge questions correct, compared to 23.09% receiving usual care. The mean [SD] number of correct knowledge responses out of 5 was 3.33(1.19) in the PtDA group and 2.62 (1.16) in usual care pre-implant. Concordance between values and decision choice found a strong association between predicted and actual ICD implant status in the intervention group. CONCLUSION: Our results suggest that a future definitive trial is feasible. The ICD-specific PtDA shows promise with respect to preliminary estimates of differences in outcomes. TRIAL REGISTRATION: NCT01876173.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,059 | 0,063 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».