A phase 2a randomized controlled study to evaluate the pharmacokinetic, safety, tolerability and clinical effect of topically applied Umeclidinium in subjects with primary axillary hyperhidrosis
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Hyperhidrosis is a common medical condition which can have a significant impact on quality of life. Umeclidinium (UMEC) is a long-acting muscarinic antagonist (LAMA) developed as a dermal formulation. OBJECTIVES: This 2-week, double-blind, randomized, vehicle-controlled study evaluated systemic exposure, safety and tolerability of topically administered UMEC in subjects with primary axillary hyperhidrosis. Clinical effect was a secondary objective, measured by gravimetry and the hyperhidrosis disease severity scale (HDSS). Vehicle was included to evaluate safety. METHODS: Twenty-three subjects were randomized to either 1.85% UMEC (N = 18) or vehicle (N = 5) once daily. RESULTS: Measurable plasma concentrations were observed in 78% of subjects after the treatment. Nine subjects (50%) on UMEC and two subjects (40%) on vehicle reported AEs, most commonly application site reactions. At Day 15, seven subjects (41%) in UMEC and two subjects (40%) in vehicle had at least a 50% reduction in sweat production. Eight subjects (47%) in UMEC and one subject (20%) in vehicle had at least a two-point reduction in HDSS. No comparisons of treatment arms were planned prospectively. CONCLUSIONS: The measurable exposure, acceptable safety and preliminary clinical activity observed in this proof-of-concept study suggest the potential clinical utility of topical UMEC in subjects with axillary hyperhidrosis.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle