ACTR-78. TAMIGA: A PHASE II STUDY EVALUATING THE EFFICACY AND SAFETY OF CONTINUOUS BEVACIZUMAB THROUGH MULTIPLE LINES OF TREATMENT FOR GLIOBLASTOMA
Notice bibliographique
Résumé
Bevacizumab (anti-vascular endothelial growth factor) prolongs progression-free survival (PFS) in newly diagnosed and recurrent glioblastoma. We hypothesized overall-survival (OS) benefit from continuing bevacizumab (BEV) through multiple lines of treatment (TML). Patients with newly diagnosed glioblastoma were enrolled in a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized study (TAMIGA/NCT01860638). First-line (1L) treatment was radiotherapy plus temozolomide and BEV with maintenance treatment consisting of temozolomide plus BEV (six cycles) and BEV monotherapy until first disease progression (PD1). After PD1, patients were randomized to receive lomustine (CCNU) plus BEV or CCNU + placebo (P) until PD2. After PD2, patients received BEV plus chemotherapy (investigator choice; CIC) or P+CIC. Primary endpoint: OS. Secondary endpoints: PFS, OS rates, and safety. Overall, 296 patients were enrolled and 123 patients (due to withdrawal) were randomized at PD1 (BEV+CCNU, n=61; P+CCNU, n=62). After PD2, 25 patients in each arm received third-line treatment. Baseline characteristics were generally balanced. At randomization, 32.8% and 30.6% of the patients were receiving corticosteroids for BEV and placebo, respectively. The study terminated prematurely, due to the high withdrawal rate, implying underpowered (i.e. power=60%) inferential testing. For BEV versus placebo, respectively: median OS from randomization was 6.4 vs 5.5 months (HR=1.04, 95% CI 0.69–1.59); 6-month OS rate was 49.2% vs 38.7%; median time to corticosteroid initiation during second-line treatment was 5.8 vs 5.4 months; 86% and 83% had an adverse event (AE); 19% and 15% had ≥1 treatment-related grade ≥3 AEs; 21% and 15% had AEs leading to discontinuation. The study was underpowered for analysis of the primary endpoint. Descriptive analyses suggest neither an improvement nor detriment with the addition of BEV TML, in recurrent glioblastoma. No new safety signals were observed.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».