Standardisation of defined approaches for skin sensitisation testing to support regulatory use and international adoption: position of the International Cooperation on Alternative Test Methods
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
Skin sensitisation is the regulatory endpoint that has been at the centre of concerted efforts to replace animal testing in recent years, as demonstrated by the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) adoption of five non-animal methods addressing mechanisms under the first three key events of the skin sensitisation adverse outcome pathway. Nevertheless, the currently adopted methods, when used in isolation, are not sufficient to fulfil regulatory requirements on the skin sensitisation potential and potency of chemicals comparable to that provided by the regulatory animal tests. For this reason, a number of defined approaches integrating data from these methods with other relevant information have been proposed and documented by the OECD. With the aim to further enhance regulatory consideration and adoption of defined approaches, the European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal testing in collaboration with the International Cooperation on Alternative Test Methods hosted, on 4-5 October 2016, a workshop on the international regulatory applicability and acceptance of alternative non-animal approaches, i.e., defined approaches, to skin sensitisation assessment of chemicals used in a variety of sectors. The workshop convened representatives from more than 20 regulatory authorities from the European Union, United States, Canada, Japan, South Korea, Brazil and China. There was a general consensus among the workshop participants that to maximise global regulatory acceptance of data generated with defined approaches, international harmonisation and standardisation are needed. Potential assessment criteria were defined for a systematic evaluation of existing defined approaches that would facilitate their translation into international standards, e.g., into a performance-based Test Guideline. Informed by the discussions at the workshop, the ICATM members propose practical ways to further promote the regulatory use and facilitate adoption of defined approaches for skin sensitisation assessments.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle