CMET-48. CE7 CANADIAN CLINICAL TRIALS GROUP / ALLIANCE FOR CLINICAL TRIALS IN ONCOLOGY. A PHASE III TRIAL OF STEREOTACTIC RADIOSURGERY COMPARED WITH WHOLE BRAIN RADIOTHERAPY (WBRT) FOR 5–15 BRAIN METASTASES
Notice bibliographique
Résumé
It is now accepted that for patients with 1–4 brain metastases radiosurgery (SRS) provides improved cognitive and quality of life (QoL) outcomes vs. whole-brain radiotherapy (WBRT). It has been our recent finding that SRS also provides overall survival equivalent to WBRT following resection of a brain metastasis, again with improved cognitive and QoL outcomes. A gap in high-level evidence remains for patients with 5 or more brain metastases. We report on the framework of a Phase III trial. The NCI Brain Malignancies Steering Committee approved the trial concept in March 2017. The trial is to be led by the NCIC and endorsed by the NRG and Alliance for Clinical Trials in Oncology. Planned total accrual is 206 patients randomized to either radiosurgery (volume-based dosing) or WBRT (30Gy in 10 daily fractions) and memantine. Eligible patients will have a maximum total tumor volume of 30cm3. They will have 5–15 parenchymal metastases, free of gross leptomeningeal disease and ECOG performance status 0–2. The primary endpoints will be cognitive deterioration free survival and overall survival. Secondary endpoints include those related to: patient/treatment related outcomes (patterns of failure, validation of a nomogram to predict early appearance of new brain metastases, time to (re-)initiation of systemic therapy, etc.), economic endpoints (comparison based on payer rates (Medicare for US / provincial heath authorities in Canadian jurisdictions with activity-based funding) as well as comparison based on “time based activity costing” in selected institutions), dosimetric endpoints, imaging endpoints and quality of life endpoints. Translational endpoints will include analysis of serum samples to elucidate molecular/genomic mechanisms of neurocognitive decline. Additional translational endpoints are contingent on the outcome of applications for supplemental funding. A collaborative effort has been agreed upon to fill the largest evidence gaps in the focal management of brain metastases.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,021 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,124 | 0,037 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».