Psychometric Evaluation of a Patient-Reported Symptom Index for Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: Field Testing Protocol
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Nonmuscle invasive bladder cancer (NMIBC) is a chronic condition requiring intensive follow-up, repeated endoscopic examinations, tumor resections, and intravesical treatments that can occur every 3 months for life. In this clinical context, patient-reported outcomes (PROs) are a critical concern for patients and their managing clinicians. PROs have enormous potential to be integral to treatment assessment and recommendations for NMIBC; however, current PRO measures are inadequate for NMIBC because they lack key NMIBC-specific symptoms and side effects associated with contemporary treatments. OBJECTIVE: The overarching aim of this study was to develop and evaluate a patient-reported symptom index (SI) for individuals with NMIBC (the NMIBC-SI) that is acceptable to patients; reliable, valid, and responsive to differences between contemporary treatments for NMIBC; and fit for purpose as an endpoint in clinical trials. METHODS: The NMIBC-SI will be evaluated in 2 field tests across a total of 3 years. Field test 1 is a cross-sectional study design involving 225 adult NMIBC patients recruited while undergoing active treatment or those who completed final treatment within the past week. Data collected include patient demographics, clinical features of the tumor, risk category, treatment type, comorbidity, and PROs. Field test 2 is a prospective longitudinal study involving 225 newly diagnosed NMIBC-SI patients. Clinical data and patient-completed questionnaires will be collected at 4 time points during treatment: before tumor resection, 1 week after resection, end-of-induction intravesical therapy, and 1-year follow-up. Standard psychometric tests will be performed to assess the reliability, validity, responsiveness, and clinical utility of the NMIBC-SI. RESULTS: Participant recruitment to field test 1 commenced in February 2017. Recruitment for field test 2 is planned to commence in January 2018. Final results are expected to be published in 2019. The NMIBC-SI will be freely available for use via registration. CONCLUSIONS: This study protocol contains detailed methods that will be used across multiple international sites. Phase 2 in the development of the NMIBC-SI will enable a comprehensive evaluation of its reliability, validity, and responsiveness to ensure that the NMIBC-SI is fit for purpose in clinical research and provides an evidence base for the ongoing improvement of future therapies for NMIBC. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03091764; http://clinicaltrials.gov/ct2/showNCT03091764 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6umBhQeNX).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».