Biocompatibility and Pharmacokinetics of Fluticasone-Eluting Sinus Implant in a Rabbit Model
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: A novel, bioabsorbable, fibrinogen-based implant has been developed as a mucosal dressing after endoscopic sinus surgery (ESS). This implant can be formulated with fluticasone propionate (FP) for local elution of corticosteroid to reduce postoperative inflammation and promote mucosal healing. OBJECTIVE: This study investigated the biocompatibility and pharmacokinetics of the implant in a rabbit model. METHODS: Implants with and without FP were placed on both intact and demucosalized maxillary sinuses of 33 New Zealand White rabbits. Sinuses with either intact or denuded bone without implants acted as controls. Histopathologic assessments were carried out at 5, 15, and 28 days. Concentrations of FP in the maxillary sinus mucosa, nasal cavity mucosa, and plasma were measured for up to 44 days. RESULTS: Implants placed on intact mucosa or denuded bone were grossly integrated within 15 days. Minimal foreign body reaction was seen with negligible differences for inflammation, fibrosis, or bone remodeling among controls, sinuses with the implant, or sinuses with the implant plus FP, at all time points. All samples also showed complete or near-complete percentage reepithelialization at 28 days, although the denuded bone controls demonstrated greater percentage reepithelialization at 5 days compared with denuded bone with the implant or implant plus FP (p < 0.0001). The maxillary sinus mucosa demonstrated levels of FP of >140 ng/g up to 44 days. Plasma concentrations of FP were generally very low and were undetectable after day 7. CONCLUSIONS: The implant and the implant plus FP seemed to be biocompatible in rabbits. The implant plus FP effectively eluted steroid locally over at least 44 days, with negligible plasma concentrations. Further studies are warranted regarding potential therapeutic applications in patients undergoing ESS for chronic rhinosinusitis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».