Health-related quality of life of postmenopausal women with hormone receptor–positive, HER2- advanced breast cancer treated with ribociclib + letrozole: Results from MONALEESA-2.
Notice bibliographique
Résumé
133 Background: In the MONALEESA-2 trial, ribociclib + letrozole significantly improved progression-free survival and showed higher overall response rates vs placebo + letrozole in hormone receptor–positive, HER2– advanced breast cancer. Here, we present key patient-reported outcomes including health-related quality of life (HRQoL). Methods: Six hundred sixty-eight patients were randomized (n = 334 for each treatment group). Patient-reported outcomes were evaluated during treatment and at progression using the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 and QLQ-BR23. Changes from baseline in all subscales were analyzed using a linear mixed-effects model, and time to 10% deterioration was compared between treatment arms using the stratified log-rank test. Results: Questionnaire adherence rates were high ( > 90%). During treatment, HRQoL (global health status/QoL score) was maintained and similar in both treatment arms. At progression/end of treatment, HRQoL worsened numerically in both arms. Time to definitive 10% deterioration of HRQoL was similar between treatment groups, slightly favoring the ribociclib + letrozole arm (hazard ratio, 0.944; 95% confidence interval, 0.720–1.237). No statistically or clinically relevant differences were observed for key symptoms using EORTC QLQ-C30 including fatigue, nausea, and vomiting. There was clinically relevant improvement ( > 5 points) in pain from baseline to post baseline (through cycle 15) in the ribociclib + letrozole arm, but only mild improvement (≤5 points) in the placebo + letrozole arm. Conclusions: Ribociclib + letrozole maintained HRQoL, and a numerical trend favoring ribociclib + letrozole was observed for pain reduction and delay. Clinical trial information: NCT01958021.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».