Everolimus-Facilitated Tacrolimus Minimization Preserves Renal Function in De Novo Renal Transplant Recipients.
Notice bibliographique
Résumé
Introduction:Reducing CNI exposure in renal transplant recepients (RTxR) may have a positive impact on renal function (RF). The current study (NCT01025817) assessed the efficacy and safety of everolimus (EVR)+low-dose tacrolimus (LTac) vs mycophenolate mofetil (MMF)+standard-dose Tac (STac) regimen. Presented here are 12-month (M) RF results. Methods: In this 12M, multicenter (52 US & Canadian centers), randomized, open-label non-inferiority study, 613 de novo RTxR received EVR (starting at 0.75 mg bid)+LTac (n=309) or MMF (2 g/day)+STac (n=304). All patients (pts) received induction therapy (basiliximab if PRA<20%; or Rabbit anti-thymocyte globulin if PRA ≥20% or high risk) and steroids as per local practice. Primary endpoint was composite efficacy failure rate at 12M (tBPAR, graft loss, death, or lost to follow-up). RF (eGFR, mL/min/1.73 m2) was estimated using MDRD formula and proteinuria by urine protein/creatine ratio (UPC, mg/g). Results: The composite efficacy failure rate of EVR+LTac (24.6%; n=76) did not meet non-inferiority vs MMF+STac (20.4%; n=62) due to higher rate of acute rejection. Graft survival was significantly better with EVR+LTac vs MMF+STac (98.7% vs 96.1%; p<0.05). While the mean calculated eGFR was better in the EVR+LTac vs MMF+STac for the first 6M only and similar at 12M (63.14 vs 63.06), the on-treatment mean (66.21 vs 64.26) and median (65.93 vs 61.96) eGFR was consistently higher in the EVR+LTac arm for 12M. In addition, the mean eGFR at 12M was numerically higher with EVR+LTac vs MMF+STac in both subsets of pts with delayed graft function (DGF; 63.81 vs 58.48) and tBPAR (54.9 vs 52.96). Incidence of proteinuria was similar in EVR+LTac vs MMF+STac arm by 12M (UPC<500, 76.9% vs 75.4%; 500-<1000, 6.9% vs 5.2%; 1000-<2000 1% vs 2.6%; 2000-<3500 1.5% vs 0.4%; ≥3500 1% vs 0.4%). Mean UPC ratio 12M post-transplantation was similar with EVR+LTac vs MMF+STac (Figure).Figure: No Caption available.Conclusions: In de novo RTxR, EVR-based regimen with LTac preserved renal function without increasing proteinuria. This effect was most pronounced in DGF pts. eGFR was also similar between the treatment arms for pts with tBPAR. DISCLOSURES:Shihab, F.: Other, Novartis, Consultant and Speaker, Astellas, Consultant. Mulgaonkar, S.: Grant/Research Support, Novartis, Other, Novartis, Advisor. Peddi, V.: Grant/Research Support, Novartis, Astellas. Shaffer, D.: Grant/Research Support, Novartis. Patel, D.: Employee, Novartis Pharmaceutical Corporation. McCague, K.: Employee, Novartis Pharmaceutical Corporation. Vincenti, F.: Grant/Research Support, Novartis, Genzyme, Genentech, Astellas, Alexion, Pfizer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».