Safety and Efficacy of Golimumab Administered Intravenously in Adults with Ankylosing Spondylitis: Results through Week 28 of the GO-ALIVE Study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of intravenous golimumab (GOL) in patients with active ankylosing spondylitis (AS). METHODS: In a phase III, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled trial, 208 patients were randomized (1:1) to intravenous (IV) infusions of GOL 2 mg/kg (n = 105) at weeks 0, 4, 12, and every 8 weeks, or PBO (n = 103) at weeks 0, 4, and 12, with crossover to GOL at Week 16. The primary endpoint was ≥ 20% improvement from baseline in the Assessment of Spondyloarthritis International Society Criteria (ASAS20) at Week 16. Secondary endpoints included ASAS40, ≥ 50% improvement in the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI50), and change in the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) at Week 16. Safety was monitored through Week 28. RESULTS: Significantly greater proportions of GOL-treated patients had ASAS20 response at Week 2 (37.1% vs 19.4%; p = 0.005) and at Week 16 (73.3% vs 26.2%; p < 0.001). At Week 16, 41.0% of those receiving GOL achieved BASDAI50 compared with 14.6% of those taking PBO (p < 0.001), and the GOL group had greater mean improvement in BASFI (-2.4 vs -0.5; p < 0.001). Through Week 16, 23.3% of patients in the PBO group and 32.4% of patients in the GOL group had ≥ 1 adverse event (AE); infections being the commonest type of AE. Through Week 28, two GOL-treated patients had a serious AE. CONCLUSION: GOL 2 mg/kg administered IV at weeks 0, 4, and every 8 weeks significantly reduced the signs and symptoms of AS in adults. AE were consistent with other antitumor necrosis factor therapies, with no new safety signals (Clinicaltrials.gov: NCT02186873).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».