Secukinumab provides sustained improvements in the signs and symptoms of active ankylosing spondylitis with high retention rate: 3-year results from the phase III trial, MEASURE 2
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Secukinumab treatment has previously been shown to significantly improve the signs and symptoms of active ankylosing spondylitis (AS), with responses sustained through 2 years. Here, we report the long-term (3 years) efficacy and safety of secukinumab in the MEASURE 2 study. METHODS: MEASURE 2 (NCT01649375) is a 5-year phase III, randomised, double-blind, double-dummy, parallel-group, placebo-controlled study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of subcutaneous loading and maintenance dosing of secukinumab in adult subjects with active AS. Subjects were randomised to receive subcutaneous secukinumab 150 mg, 75 mg or placebo at baseline, weeks 1, 2 and 3 and every 4 weeks from week 4. At week 16, placebo-treated subjects were rerandomised to receive secukinumab 150/75 mg. RESULTS: Retention rates were high during weeks 16-156 and were 86% and 76% for secukinumab 150 and 75 mg, respectively. Secukinumab 150 mg provided sustained improvements in the Assessment of Spondyloarthritis International Society ASAS 20/40 response rates at week 156 (70.1%/60.9%) compared with week 52 (74.2%/57.0%); however, there was a slight decrease for secukinumab 75 mg (54.3%/37.0% vs 62.5%/43.2%, respectively). Sustained improvements were observed in all other end points, including Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, AS Disease Activity Score with C reactive protein inactive disease, ASAS 5/6, Short Form-36 Physical Component Summary and ASAS partial remission. Clinical benefits were observed regardless of prior exposure to anti-tumour necrosis factor agents. The safety profile remained favourable and was consistent with previous reports. CONCLUSIONS: This study showed sustained improvement through 3 years in signs, symptoms and physical function in subjects with AS. Retention rates were high and secukinumab was well tolerated, with a favourable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».