Efficacy and safety of 6 or 8 weeks of simeprevir, daclatasvir, sofosbuvir for <scp>HCV</scp> genotype 1 infection
Notice bibliographique
Résumé
The phase 2, open-label ACCORDION (ClinicalTrials.gov: NCT02349048) study investigated the efficacy, safety and pharmacokinetics of a 6- or 8-week regimen of simeprevir, daclatasvir and sofosbuvir in treatment-naïve patients with chronic hepatitis C virus (HCV) genotype (GT) 1 infection and either early-stage fibrosis or compensated cirrhosis. Patients were assigned to treatment groups according to their fibrosis stage. Early-stage fibrosis: simeprevir 150 mg, daclatasvir 60 mg, sofosbuvir 400 mg once daily for 6 weeks; compensated cirrhosis: same regimen for 8 weeks. The primary endpoint was sustained virologic response 12 weeks after the end of treatment (SVR12). Safety, tolerability and pharmacokinetics of simeprevir, daclatasvir and sofosbuvir were investigated. Sixty-eight patients were treated (6-week group: n = 59; 8-week group: n = 9). SVR12 was achieved by 86.4% (51/59) of patients with early-stage fibrosis and by 100% (9/9) of patients with cirrhosis. The main reason for not achieving SVR12 in the 6-week group was viral relapse (11.9%; 7/59). One patient had on-treatment failure due to an early withdrawal (lost to follow-up due to incarceration). One patient with SVR12 in the 6-week group had a late viral relapse at post-treatment week 24. No clinically significant drug-drug interactions were observed. Adverse events were reported in 63.2% of patients (43/68) and were mainly grade 1/2. None of these led to treatment discontinuation. The 3 direct-acting antiviral regimens of simeprevir, daclatasvir and sofosbuvir were safe and well tolerated in treatment-naïve, HCV GT1-infected patients with early-stage fibrosis or compensated cirrhosis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».