Development and validation of a patient-reported questionnaire assessing systemic therapy induced diarrhea in oncology patients
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Systemic therapy-induced diarrhea (STID) is a common side effect experienced by more than half of cancer patients. Despite STID-associated complications and poorer quality of life (QoL), no validated assessment tools exist to accurately assess STID occurrence and severity to guide clinical management. Therefore, we developed and validated a patient-reported questionnaire (STIDAT). METHODS: The STIDAT was developed using the FDA iterative process for patient-reported outcomes. A literature search uncovered potential items and questions for questionnaire construction used by oncology clinicians to develop questions for the preliminary instrument. The instrument was evaluated on its face validity and content validity by patient interviews. Repetitive, similar and different themes uncovered from patient interviews were implemented to revise the instrument to the version used for validation. Patients starting high-risk STID treatments were monitored using the STIDAT, bowel diaries and EORTC QLQ-C30. The STIDAT was evaluated for construct validity using exploratory factor analysis (EFA) using minimal residual method with Promax rotation, reliability and consistency. A weighted scoring system was developed and a receiver-operating characteristic (ROC) curve evaluated the tool's ability to detect STID occurrence. Median scores and variability were analysed to determine how well it differentiates between diarrhea severities. A post-hoc analysis determined how diarrhea severity impacted QoL of cancer patients. RESULTS: Patients defined diarrhea based on presence of watery stool. The STIDAT assessed patient's perception of having diarrhea, daily number of bowel movements, daily number of diarrhea episodes, antidiarrheal medication use, the presence of urgency, abdominal pain, abdominal spasms or fecal incontinence, patient's perception of diarrhea severity, and QoL. These dimensions were sorted into four clusters using EFA - patient's perception of diarrhea, frequency of diarrhea, fecal incontinence and abdominal symptoms. Cronbach's alpha was 0.78; kappa ranged from 0.934-0.952, except for abdominal spasms (κ = 0.0455). The positive predictive value was 96.4%, with the minimum score of 1.35 predicting a positive STID occurrence. Patients with moderate or severe diarrhea experience significant decreases in QoL compared to those with no diarrhea. CONCLUSIONS: This is the first patient-reported questionnaire that accurately predicts the occurrence and severity of diarrhea in oncology patients via assessing several bowel habit dimensions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,029 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».