Efficacy and Safety of Sodium Picosulfate/Magnesium Citrate for Bowel Preparation in a Physically Disabled Outpatient Population: A Randomized, Endoscopist-Blinded Comparison With Ascorbic Acid-Enriched Polyethylene Glycol Solution Plus Bisacodyl (The PICO-MOVI Study)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Because of its volume, adequate bowel preparation remains problematic in physically unfit patients. OBJECTIVE: This study aimed to compare a small-volume sodium picosulfate/magnesium citrate preparation with a 2-L ascorbic acid-enriched polyethylene glycol solution plus bisacodyl. DESIGN: This study has a noninferiority design, assuming that ascorbic acid-enriched polyethylene glycol solution plus bisacodyl is 70% efficacious in achieving an Ottawa score ≤7 and accepting a difference in success rate of <15% with a target enrollment of 146 patients per group. SETTING: This study was conducted in an outpatient department. PATIENTS: Patients referred for diagnostic colonoscopy were randomly assigned. Key exclusion criteria were severe kidney disease, ASA class ≥III, and hospital admission. INTERVENTION: Patients were randomly assigned to receive sodium picosulfate/magnesium citrate or ascorbic acid-enriched polyethylene glycol solution plus bisacodyl according to a split-dose regimen. Patients in the sodium picosulfate/magnesium citrate group received advice on the recommended 4-L fluid intake. Patients in the ascorbic acid-enriched polyethylene glycol solution plus bisacodyl group received 2 bisacodyl tablets 2 days before and advice on the additionally recommended 2-L fluid intake. MAIN OUTCOME MEASURES: To assess bowel-cleansing adequacy, the Ottawa, Aronchick, and Boston scores were used. Colonoscopy quality measures were obtained. Safety was assessed for a 30-day follow-up period. RESULTS: Overall, 341 patients (169 men, mean age 57.0 years; BMI 26.2 kg/m) were included. Comorbidities were present in 76.2% of patients, and 75.4% of patients used medication. An adequate Ottawa score was obtained in 81.4% and 75.8% of patients receiving ascorbic acid-enriched polyethylene glycol solution plus bisacodyl and sodium picosulfate/magnesium citrate (difference of 5.6% (95% CI, -3.5 to -14.6; p = 0.023)), showing noninferiority of the sodium picosulfate/magnesium citrate therapy. Ottawa segmental scores were lower for sodium picosulfate/magnesium citrate in the right and transverse colon. In both groups, successful ileocecal intubation was achieved in 95%. No medication-related adverse events were reported. LIMITATIONS: These results in a physically disabled ambulant population cannot be extrapolated to immobile, hospitalized patients. CONCLUSIONS: Sodium picosulfate/magnesium citrate proved to be noninferior to ascorbic acid-enriched polyethylene glycol solution plus bisacodyl in efficacy and safety. Timing of the colonoscopy and addition of bisacodyl to sodium picosulfate/magnesium citrate warrants further consideration. See Video Abstract at http://links.lww.com/DCR/A461.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».