PP141 Legal Governance: How Does Law Circumscribe The Social Role Of Health Technology Assessment?
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: One of the barriers of integrating ethics in Health Technology Assessment (HTA) relates to the social role of HTA (1). The aim of this study is to provide a better understanding of the way by which law circumscribes the social role of HTA. Our hypothesis: HTA's social role is embedded within a mixed governance based on hard law and soft law. METHODS: Three HTA agencies were conveniently selected for our study: Haute Autorité de santé (HAS) (France), National Institute for Health and Care Excellence (NICE) (United Kingdom) and Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) (Québec, Canada). Our analysis of the legal, administrative and procedural documents relating to the existence and assessment processes of these three agencies is guided by the following criteria: 1. The normative strength of the documents (categories of hard law or soft law) (2) 2. The definition of the agencies’ social role (1) 3. The integration of ethics in the agencies’ mandate. RESULTS: Hard law contributes to establish a general mandate and some legal legitimacy for these agencies. Soft law, grounded in the HTA producers' practices, plays a major role in the legal governance of HTA. Our results demonstrate that these agencies existing practices seem to circumscribe their social role further than their constitutive laws. In this context, social actors become responsible to define, structure and operationalize the implementation of HTA. In addition, the legal framework (hard law) through which HTA unfolds does not clearly support its structural and social role. Despite existing legal frameworks, the normative legitimacy of HTA is not entirely established, as it depends on soft law. Taken altogether, this maintains a persisting conceptual vagueness in HTA governance. CONCLUSIONS: The social role of HTA should be defined either through modifying existing legislations (hard law) or through harmonization of the agencies internal policies and regulations (soft law). Such legal initiatives would help clarify the aims of HTA evaluations: assessments (scientific) or appraisal (value-laden), and therefore give a clearer indication on how best to integrate ethics in HTA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,051 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,007 | 0,059 |
| Communication savante | 0,016 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,007 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».