Simultaneous resection of colorectal cancer with synchronous liver metastases (RESECT), a pilot study
Notice bibliographique
Résumé
Highlights Traditionally, synchronous colorectal cancer and CRLM are resected separately. Many institutions have begun performing these procedures simultaneously. Minimal data support simultaneous resection including major liver resection. Complications will be investigated following simultaneous resection. This protocol will be implemented in 5 high-volume tertiary care centres worldwide. Introduction The “traditional approach” to resect synchronous colorectal cancer with liver metastases (CRLM) is to perform staged resections. Many institutions perform simultaneous resection. Disadvantages to the simultaneous approach include longer operating room times, which may increase major postoperative complication rates. Data supporting simultaneous resection are limited to retrospective studies that are subject to selection bias. Therefore, we have proposed a single-arm prospective cohort pilot study to evaluate the postoperative complications following simultaneous resection of synchronous CRLM. Methods and analysis This single-arm study will be performed in five high-volume hepatobiliary centres to prospectively evaluate the following objectives: (1) To determine the 90-day postoperative complication rate of patients diagnosed with synchronous CRLM undergoing a simultaneous colorectal and liver resection, including major liver resections; (2) To determine the postoperative mortality rate at 90days following index surgery; (3) To determine change in global health-related Quality of Life (QoL) following simultaneous resection at three months compared to baseline; and (4) To build a costing model for simultaneous resection, We will also evaluate the feasibility of performing combined resection in these patients by evaluating the number of eligible patients enrolled in the study and determining the reasons eligible patients were not enrolled. This protocol has been registered with ClinicalTrials.gov (NCT02954913). Ethics and dissemination This study has been provincially approved by the central research ethics board. Study results will inform the design a randomized controlled trial by providing information about the comprehensive complication index in this patient population used to calculate the sample size for the trial.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».