Safety and Toxicological Evaluation of VENETRON®―A Botanical Health Product―
Notice bibliographique
Résumé
VENETRON(R) is a commercial botanical product made from the leaves of Apocynum venetum L. It contains flavonoids, with the main functional components being hyperoside and isoquercitrin. The safety of VENETRON(R) were evaluated in animals and human clinical trials. Briefly, the 50％ lethal dose of VENETRON(R) was determined to be greater than 2000mg╱kg body weight in an acute oral toxicity study of mice. An 8-week subchronic toxicity study in rats revealed the no-observed-adverse-effect-level for VENETRON(R) to be at least 250 mg╱kg body weight╱day. Drug interaction testing indicated that VENETRON(R) did not influence cytochrome P450 3A or P-glycoprotein in rats. Furthermore, 30 healthy volunteers in Japan participated in a safety study, ingesting 50mg╱day for weeks 1-8, followed by 150mg╱day for weeks 9-12. No adverse effects resulted from taking VENETRON(R), and biochemical parameters remained within the reference ranges. Also through a placebo-controlled study with 17 healthy volunteers in Japan, ingesting 50 mg╱day for 8 days, showed no adverse effects from taking VENETRON(R). In addition, an 8-week study of 50 mg VENETRON(R)╱day was also conducted in 39 individuals in Canada, the UK, and the USA. The adverse events and blood pressure records indicated no difference between the VENETRON(R) and placebo groups. These results demonstrate the safety of VENETRON(R) and provide overall support for the potential of VENETRON(R) in various health-related applications.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».