P457 Biological interventions for induction and maintenance of mucosal healing in ulcerative colitis: A Cochrane systematic review
Notice bibliographique
Résumé
The number of biologics for ulcerative colitis (UC) is rapidly expanding and mucosal healing (MH) is a salient endpoint against which to gauge their efficacy. In this Cochrane review, we synthesised the randomised controlled trial (RCT) data on biologics for inducing and maintaining MH in UC. We searched MEDLINE, EMBASE, Cochrane Library and the Cochrane IBD Group Specialised Trials Register to October 2017 for RCTs investigating biologics for inducing and/or maintaining MH in UC at 4–26 and >26 weeks, respectively. Secondary outcomes were endoscopic response (ER), safety and quality of life (QOL). Pooled risk ratios (RR) were determined using a random-effects model. The quality of the evidence was rated with GRADE. The search yielded 13 induction trials (eight low, four unclear, one high-risk of bias). Infliximab (IFX), adalimumab (ADA), golimumab (GOL) and vedolizumab (VDZ) were superior to placebo (PBO) for inducing MH at 6–8 weeks (RR 1.8, 95% CI 1.5–2.1, n = 979, high quality for IFX; RR 1.3, 95% CI 1.1–1.5, n = 940, moderate quality for ADA; RR 1.5, 95% CI 1.2–1.8, n = 1194, high quality for GOL; RR 1.7, 95% CI 1.3–2.3, n = 555, moderate quality for VDZ). IFX plus azathioprine (AZA) was superior to AZA (RR 1.7, 95% CI 1.2–2.4, n = 154, low quality). No difference was seen between IFX and ADA in a single trial (RR 1.0, 95% CI 0.51–2.0, n = 50, very low quality). Seven maintenance trials were identified (all low risk of bias). The ability of a biologic to maintain MH achieved during induction was examined in one ADA trial; no difference was observed between ADA and PBO (RR 1.3, 95% CI 0.90–1.9, n = 180, low quality). Analyses including all randomised patients (regardless of MH status at induction completion) demonstrated higher MH rates at 1 year with IFX, ADA, GOL and VDZ vs. PBO (RR 2.5, 95% CI 1.7–3.8, n = 364 for IFX; RR 1.7, 95% CI 1.2–2.2, n = 767 for ADA; RR 1.6, 95% CI 1.2–2.1, n = 332 for GOL; RR 2.7, 95% CI 1.9–3.9, n = 373 for VDZ; moderate quality for all). ADA and VDZ were effective amongst anti-TNF-naive patients for induction only. The same was true of ADA for maintenance, while VDZ’s maintenance benefit was observed in bio-naive and bio-exposed patients. The IFX and GOL data pertain to anti-TNF-naive patients only. Adverse event rates were similar between groups. All 4 biologics were associated with QOL improvements. Moderate-to-high quality evidence supports the efficacy of IFX, ADA, GOL and VDZ for inducing MH in moderate-to-severe UC. The existing evidence is insufficient to assess their ability to maintain MH achieved during induction. However, all four are associated with higher rates of MH at 1 year than PBO when all randomised patients, irrespective of MH status at the end of induction, are considered.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,028 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,013 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,012 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».