Ocular comfort assessment of lifitegrast ophthalmic solution 5.0% in OPUS-3, a Phase III randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To evaluate ocular comfort of lifitegrast ophthalmic solution 5.0% among patients with dry eye disease (DED) in the OPUS-3 trial. METHODS: OPUS-3 was a multicenter, randomized, double-masked, placebo-controlled study. Adults with DED and recent artificial tear use were randomized 1:1 (lifitegrast:placebo) to ophthalmic drops twice daily for 84 days. On days 0 (baseline), 14, 42, and 84, drop comfort score (scale, 0-10; 0 = very comfortable, 10 = very uncomfortable) was measured at 0, 1, 2, and 3 minutes postinstillation. If the score was >3 at 3 minutes, assessment was repeated at 5, 10, and 15 minutes until score ≤3. Ocular treatment-emergent adverse events (TEAEs) were assessed. RESULTS: Overall, 711 participants were randomized (n=357 received lifitegrast; n=354 received placebo). Drop comfort scores for lifitegrast-treated participants improved within 3 minutes of instillation (mean scores on day 84 for both study and fellow eyes: instillation: lifitegrast, 3.4, placebo, 1.0; 3 minutes: lifitegrast, 1.5, placebo, 0.7). The majority (64%-66%) of participants had scores <3 within 3 minutes postinstillation on days 14, 42, and 84. In participants with scores >3 at 3 minutes, the mean score in the lifitegrast group was similar to or better than that in the placebo group at 5, 10, or 15 minutes postinstillation. Lifitegrast appeared to be well tolerated, with ocular TEAEs rarely leading to discontinuation. CONCLUSION: In OPUS-3, lifitegrast appeared to be well tolerated and drop comfort scores approached placebo levels by 3 minutes postinstillation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».