P694 Non-medical mandatory reversed and back and forth switch between infliximab and its biosimilar: Early clinical outcomes
Notice bibliographique
Résumé
The use of biosimilar infliximab (IFX) is effective and safe in inflammatory bowel disease (IBD). Switching from the originator to a biosimilar in patients with IBD has been successful in multiple IBD cohorts, although scientific and clinical evidence is absent on reverse and/or multiple switching. The aim of the present study was to evaluate short-term drug sustainability, safety and immunogenicity profile of reversed switching from biosimilar to originator IFX in a consecutive multicentre real-life IBD cohort. Consecutive stable patients on maintenance biosimilar IFX were included in from four IBD centres. Clinical, laboratory parameters, therapeutic drug monitoring (TDM) and safety profile is collected at switch and after 24 weeks after the switch. Since 2014, the use of biosimilar IFX was mandatory for IFX-naïve patients or IFX-exposed patients with at least a 1-year drug holiday in Hungary. In August 2017, due to the policy change of the National Health Insurance Found (OEP) a non-medical reversed switch was mandatory in all patients from the biosimilar to the originator IFX. One hundred and seventeen IBD patients (98 cD/19UC, 49.6% males, median age: 36 (IQR: 28–43.5) years, age at onset: 25 (IQR: 19.5–34) years) were included. CD patients had in 28/58.1% colonic/ileocolonic, in 43% complicated disease with 54.8% of patients with perianal disease. Majority of UC patients had left-sided colitis or extensive colitis (41.7/50%). The frequency of previous originator therapy was 14.1% in CD and 8.3 % in. Concomitant immunomodulators and steroids were used in 53.8/45.8% and 7.5/37.5% of CD/UC patients at switch. Before the switch, median CDAI, PDAI and partial Mayo score was 54 (IQR: 40–97), 1 (IQR: 1–4), and 1 (IQR: 0–3). Median baseline CRP was 5 (IQR: 3–10) /3 (IQR: 2–5) in CD/UC. All but one patients tolerated the first infusion after the switch (one infusion reaction). Follow-up and TDM measurements are in progress. According to our knowledge, this is the first real-life cohort on mandatory reverse switch from biosimilar to originator IFX in IBD patients. Short-term drug sustainability was high, follow-up and TDM results are in progress.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».