Prospective randomized trial of genomic classifier impact on treatment decisions in patients at high risk of recurrence following radical prostatectomy (G-MINOR).
Notice bibliographique
Résumé
TPS154 Background: Approximately 30% of patients will have ≥pT3 disease and/or positive surgical margins at radical prostatectomy (RP), indicating a high risk of local recurrence. While current guidelines recommend consideration of adjuvant radiotherapy (aRT) in this setting, < 10% undergo aRT. The Decipher assay is a novel, tissue-based genomic classifier (GC) developed and validated in the post-RP setting as a predictor of metastasis. Current retrospective evidence suggests that patients with a high GC score may benefit from aRT, while observation may be safe for those with a lower GC score. However, there are no randomized prospective data evaluating the clinical utility of biomarkers in men with adverse features after RP. Here we see to determine the impact of GC test results on adjuvant treatment decisions for high-risk post-RP patients vs. clinical factors alone. Methods: Genomics in Michigan ImpactiNg Observation or Radiation (G-MINOR) is a 4-year (12-month enrollment, 3-year follow-up) prospective, cluster-crossover, unblinded, study of 350 subjects from twelve Urology practices in the Michigan Urological Surgery Improvement Collaborative (MUSIC). MUSIC is a physician-led quality improvement consortium nearly all academic and community urology practices within the state of Michigan. Each clinical center participating in this trial will be randomly assigned to either a Genomic Classifier (GC)-based strategy or control arm for a period of 3 months. Patients in both arms will receive a predicted risk of recurrence based on a validated clinical nomogram, the CAPRA-S score, enabling a head-to-head comparison of the Decipher assay with a freely-available validated prognostic tool. Random assignments will be generated centrally by a study statistician and provided to centers immediately before commencing enrollment in each 3-month period. Each center will have two GC and two UC enrollment periods, maintaining study-wide balance and blinding of assignments in subsequent periods. Patients will be followed for receipt of adjuvant therapy as well as oncologic (recurrence, metastasis, and death) and patient-reported quality of life. Clinical trial information: NCT02783950.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».