<scp>ALT</scp> flares during nucleotide analogue therapy are associated with <scp>HB</scp>sAg loss in genotype A <scp>HB</scp>eAg‐positive chronic hepatitis B
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Alanine aminotransferase (ALT) flares during NA therapy are uncommon but occur. Evaluation of ALT flares during nucleos(t)ide analogue (NA) therapy is important as new immunomodulatory therapies for hepatitis B virus (HBV) are developed. We evaluated the association between ALT flares and HBsAg loss during long‐term therapy for genotype A CHB. Methods This analysis included genotype A subjects from a phase III study of tenofovir vs adefovir in HBeAg‐positive HBV. ALT flare was defined as (i) a rise in ALT >2x ULN from normal ALT levels; or (ii) a rise in ALT >2x baseline ALT level. HBsAg response at week 384 was recorded as one of HBsAg loss vs HBsAg decline (≥1 log10 IU/mL decline) vs non‐response. The primary analysis evaluated the association between ALT flare and HBsAg response. Results 54 subjects were included. 23/54 (43%) subjects experienced an on‐treatment ALT flare. 45% achieved an HBsAg reduction ≥1 log10 IU/mL, and of these 67% achieved HBsAg loss at a median of 102 weeks [IQR: 64‐156]. Flare was associated with HBsAg decline vs non‐response (67% vs 23%, P = .002), and were more common in subjects who achieved HBsAg loss vs non‐response (56% vs 23%), P = .049). There was a median delay of 56 weeks [IQR: 40‐80] between a flare and HBsAg loss. Conclusion In genotype A subjects undergoing long‐term NA therapy, ALT flares predict for HBsAg response. The delay between ALT flare and HBsAg loss has implications for clinical trial design for early phase development of immunomodulatory strategies aiming for HBsAg loss.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».