<scp>ALT</scp> flares during nucleotide analogue therapy are associated with <scp>HB</scp>sAg loss in genotype A <scp>HB</scp>eAg‐positive chronic hepatitis B
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Alanine aminotransferase ( ALT ) flares during NA therapy are uncommon but occur. Evaluation of ALT flares during nucleos(t)ide analogue ( NA ) therapy is important as new immunomodulatory therapies for hepatitis B virus ( HBV ) are developed. We evaluated the association between ALT flares and HB sAg loss during long‐term therapy for genotype A CHB . Methods This analysis included genotype A subjects from a phase III study of tenofovir vs adefovir in HB eAg‐positive HBV . ALT flare was defined as (i) a rise in ALT >2x ULN from normal ALT levels; or (ii) a rise in ALT >2x baseline ALT level. HB sAg response at week 384 was recorded as one of HB sAg loss vs HB sAg decline (≥1 log 10 IU /mL decline) vs non‐response. The primary analysis evaluated the association between ALT flare and HB sAg response. Results 54 subjects were included. 23/54 (43%) subjects experienced an on‐treatment ALT flare. 45% achieved an HB sAg reduction ≥1 log 10 IU / mL , and of these 67% achieved HB sAg loss at a median of 102 weeks [ IQR : 64‐156]. Flare was associated with HB sAg decline vs non‐response (67% vs 23%, P = .002), and were more common in subjects who achieved HB sAg loss vs non‐response (56% vs 23%), P = .049). There was a median delay of 56 weeks [ IQR : 40‐80] between a flare and HB sAg loss. Conclusion In genotype A subjects undergoing long‐term NA therapy, ALT flares predict for HB sAg response. The delay between ALT flare and HB sAg loss has implications for clinical trial design for early phase development of immunomodulatory strategies aiming for HB sAg loss.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».