Sofosbuvir-Based Direct-Acting Antiviral Therapies for HCV in People Receiving Opioid Substitution Therapy: An Analysis of Phase 3 Studies
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Hepatitis C virus (HCV) direct-acting antiviral therapy is effective among people receiving opioid substitution therapy (OST), but studies are limited by small numbers of nongenotype 1 (GT1) patients. The aim of this study was to evaluate the treatment completion, adherence, SVR12, and safety of sofosbuvir-based therapies in HCV patients receiving and not receiving OST. Methods Ten phase 3 studies of sofosbuvir-based regimens included ION (ledipasvir/sofosbuvir ± ribavirin for 8, 12, or 24 weeks in GT1), ASTRAL (sofosbuvir/velpatasvir for 12 weeks in GT1-6), and POLARIS (sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir in GT1-6). Patients with clinically significant drug use (last 12 months) or noncannabinoids detected at screening were ineligible. Results Among 4743 patients, 4% (n = 194) were receiving OST (methadone; n = 113; buprenorphine, n = 75; other, n = 6). Compared with those not receiving OST (n = 4549), those receiving OST (n = 194) were younger (mean age, 48 vs 54), more often male (73% vs 61%), GT3 (38% vs 17%), treatment-naïve (78% vs 65%), and cirrhotic (36% vs 23%). Among those receiving and not receiving OST, there was no significant difference in treatment completion (97% vs 99%, P = .06), SVR12 (94% vs 97%, P = .06), relapse (0.5% vs 2.1%, P = .19), adverse events (78% vs 77%, P = .79), or serious adverse events (3.6% vs 2.4%, P = .24). There was no difference in SVR12 in patients with cirrhosis (99% vs 95%, P = .25) or those with G3 (95% vs 95%, P = .77) in those receiving OST. Among patients receiving OST, SVR12 was high among those receiving methadone (95%) and buprenorphine (96%). Conclusion Sofosbuvir-based therapies are effective and safe in patients receiving OST.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle