P533 Correlation of endoscopic and clinical endpoints during induction therapy in patients with moderate-to-severe Crohn’s disease: Analysis from CELEST study
Notice bibliographique
Résumé
The ultimate treatment goal in Crohn’s disease (CD) is to achieve remission based on clinical, endoscopic, and biological parameters. Recently, clinical trials evaluating new compounds aim at clinical and endoscopic improvements as co-primary endpoints. The relationships between clinical symptoms and endoscopic disease severity have not been established. This analysis reports correlation of endoscopic remission and response with clinical outcomes in the CELEST study.1 A total of 220 adult patients, mean ± SD age of 40.7 ± 12.9 years, CD duration of 13.2 ± 10.0 years, a CD Activity Index (CDAI) 302.8 ± 63.4, average daily liquid/very soft stool frequency (SF) 6.3 ± 3.3, average daily abdominal pain score (AP) 1.8 ± 0.5 and Simplified Endoscopic Score for CD (SES-CD) 15.0 ± 8.4 at baseline (BL), were randomised to double-blind induction therapy with placebo (PBO) or UPA 3, 6, 12, 24 mg twice daily (BID) or 24 mg once daily (QD) for 16 weeks. Follow-up ileocolonoscopy was performed at either Week 12 or 16, per randomised schedule. Correlation of CDAI <150, modified clinical remission, enhanced clinical response (all defined in Table), SF ≤2.8 and AP not worse than BL, and AP ≤1.0 and SF not worse than BL at Week 16 with endoscopic remission and endoscopic response (both defined in Table) at Week 12 of 16 were assessed in all randomised patients who had data at these visits using polychoric correlation. P-values were from Wald test. Correlation coefficients between clinical and endoscopic endpoints are shown in the table. Overall, fair to high statistically significant correlations between endoscopic remission and response at Week 12 of 16 and clinical outcomes at Week 16 were observed. Improvements in the individual CD-symptoms of SF or AP had weaker correlation with endoscopic remission. The strongest correlation was observed between AP ≤1.0 and SF not worse than BL and endoscopic response (ρ = 0.61). Correlation of clinical endpoints at Week 16 and endoscopic endpoints at Week 12 of 16a. Overall, clinical endpoints in CELEST correlated more strongly with endoscopic response than with endoscopic remission over a 16-week induction treatment period. Clinical remission (based on stool frequency and abdominal pain), and endoscopic response may be the most appropriate co-primary endpoints for short-term induction studies. 1. Sandborn WJ, et al. 2017;152(Suppl. 1):S1308–9.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».