Updated overall survival and safety profile of durvalumab monotherapy in advanced NSCLC.
Notice bibliographique
Résumé
169 Background: Single-agent durvalumab is being evaluated in patients with advanced squamous and non-squamous NSCLC in an ongoing Phase 1/2 study (NCT01693562). Here we present updated survival and safety data in NSCLC patients. Methods: Treatment-naïve (1L) and previously treated (2L or 3L+) stage IIIB/IV NSCLC patients received durvalumab 10 mg/kg Q2W for up to 12 months. Patients were stratified by tumor PD-L1 expression (Ventana PD-L1 [SP263] Assay [PD-L1 high: ≥25% of tumor cells with membrane staining]), treatment line, and histology. Results: As of 05 September 2017, 304 NSCLC patients received durvalumab monotherapy. Median duration of follow-up was 35.6 (0.3–50.9) months. Investigator-assessed ORR ranged between 23.2% and 30.0% among PD-L1 high patients, and between 3.6% and 8.3% among PD-L1 low/negative patients. Median PFS and median OS were longer in PD-L1 high vs PD-L1 low/negative patients (Table). Any-grade treatment-related AEs (TRAEs) were reported in 57.2% of pts (including fatigue, 17.4%, decreased appetite, 9.2%, diarrhea, 8.9%); in 10.2% of pts these were Grade 3 or 4. TRAEs resulting in treatment discontinuation were reported in 17 patients (5.6%); 1 patient had a Grade 5 TRAE (pneumonia). Conclusions: In this ongoing phase 1 study, OS and safety profile appear encouraging in treatment-naïve and previously treated NSCLC patients, particularly among PD-L1 high patients. Further investigation regarding PD-L1 expression for selection of patients who most likely benefit from durvalumab is needed. Clinical trial information: NCT01693562. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».