Patient‐reported symptoms and signs of moderate‐to‐severe psoriasis treated with guselkumab or adalimumab: results from the randomized <scp>VOYAGE</scp> 1 trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: How patients experience the symptoms/signs of psoriasis is highly relevant for assessing treatment response. OBJECTIVES: Compare outcomes with guselkumab, placebo and adalimumab utilizing the novel, validated Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD). METHODS: VOYAGE 1 is an ongoing, phase III, double-blinded, controlled trial of patients with moderate-to-severe psoriasis. Patients were randomized to guselkumab 100 mg every 8 weeks; placebo-to-guselkumab 100 mg every 8 weeks; or adalimumab 40 mg every 2 weeks. The PSSD was self-administered to assess symptoms (i.e. itch, skin tightness, burning, stinging and pain) and signs (i.e. dryness, cracking, scaling, shedding/flaking, redness and bleeding) of psoriasis (0-10 [absent-to-worst-imaginable]) every 24 h. Symptom and sign summary scores were derived (0-100) based on average scores of the individual symptoms and signs. Proportions of patients with clinically meaningful improvements and symptom- and sign-free scores of 0 were evaluated across treatment groups at weeks 16, 24 and 48. RESULTS: At baseline, 652 of 837 randomized patients had PSSD scores. The proportion of patients achieving clinically meaningful improvements in PSSD summary scores was significantly higher in the guselkumab group compared with the placebo group at week 16 (P < 0.001) and compared with the adalimumab group at weeks 24 (P = 0.002) and 48 (P < 0.001). The proportions of patients achieving PSSD symptom and sign summary scores of 0 (i.e. symptom- and sign-free) were significantly higher for guselkumab vs. placebo at week 16 and vs. adalimumab at weeks 24 and 48 (all P < 0.001). CONCLUSIONS: Based on PSSD scores, greater improvements in symptoms and signs of psoriasis were reported by patients treated with guselkumab compared with placebo at week 16 or adalimumab through 48 weeks.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».