A114 SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS: ENDOSCOPIC AND HISTOLOGIC PLACEBO RATES IN INDUCTION AND MAINTENANCE TRIALS OF ULCERATIVE COLITIS
Notice bibliographique
Résumé
Treatment targets in ulcerative colitis (UC) have evolved to include normalization of objective endoscopic and histologic endpoints. Minimizing the endoscopic and histologic placebo response and remission rate is critical for the conduct of efficient randomized controlled trials (RCTs) and development of new treatments, in order to maximize ability to detect differences between active comparator and placebo. To quantify the endoscopic and histologic placebo response and remission rates in induction and maintenance UC RCTs and to identify trial design factors influencing these rates. MEDLINE, EMBASE, and the Cochrane Library were searched from inception through March 1, 2017 for placebo-controlled RCTs of adult patients with UC treated with aminosalicylates, immunosuppressants, corticosteroids, biologics, and oral small molecules. Endoscopic and histologic placebo response and remission rates for induction and maintenance trials were pooled using a random-effects model. Patient- and trial-level covariates were evaluated by constructing stratum-specific rates of placebo response/remission and by random-effects meta-regression analysis. Placebo endoscopic response/remission rates were reported in 45 induction and eight maintenance trials; placebo histologic response/remission rates were reported in nine induction trials. Pooled estimates for placebo induction endoscopic remission, induction endoscopic response, and maintenance endoscopic remission rates were 25% [95 confidence interval (CI): 22–30%], 36% [29–43%], and 20% [16–24%], respectively. The pooled histologic remission rate in induction trials was 16% [10–25%]. Disease severity, disease duration, trial setting, trial phase, class of active comparator, trial follow-up duration, and endoscopic sub-score criterion for trial inclusion were not predictive of placebo endoscopic or histologic remission rates. Pooled placebo endoscopic and histologic response and remission rates vary according to whether trials are designed for induction or maintenance. Potential strategies to further reduce these rates include standardization of histologic scoring as well as the definitions used for response and remission. Figure 1: Forest plot of induction trials reporting placebo endoscopic remission rates, pooled using random-effects model. None
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,053 | 0,123 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,027 | 0,055 |
| Bibliométrie | 0,012 | 0,013 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,006 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».